世纪久海(图)-无尘洁净室-洁净室

——无菌医liao器具生产厂房——

YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。

***和超***过滤器都做为净化系统的终端过滤器。一般放置在洁净室的吊顶上。***过滤器（HEPA）是洁净室的必须的终端过滤器。而超***过滤器是0.1μm，洁净室检测，10级、1级或更高别洁净室必须的终端过滤器。***过滤器除去的是≥0.5μm的粒子。亚***、***和超***过滤器都是一次性的，使用后就废弃的。***和超***过滤器都做为净化系统的终端过滤器。一般放置在洁净室的吊顶上。***过滤器（HEPA）是洁净室的必须的终端过滤器。而超***过滤器是0.1μm，10级、1级或更高别洁净室必须的终端过滤器。***过滤器除去的是≥0.5μm的粒子。亚***、***和超***过滤器都是一次性的，洁净室换气次数，使用后就废弃的。

——空气洁净技术在洁净室检测中的应用——

主要业务洁净室综合性能检测设备检测洁净室技术咨询行业知识空气洁净技术在洁净室检测中的应用编辑：杭州克林埃尔检测技术有限公司 时间：2017-12-121、空气洁净度级别：在ISO14644上分为9级（ISO 1级至ISO 9级），新GMP上分为A、B、C、D 4级，洁净室，相当于ISO5~8级。

2、净化空调系统的空气处理措施

1）空气过滤；利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度，由于***都依附在悬浮粒子上 ，微粒被过滤的同时，***也能滤掉。

2）气流***与换气；在室内***特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。

3） 压力控制；防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位***室内。

4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰 和管道上采取相应办法。