***必须编制ISO9001认证《文件控制程序》，以对文件的审批、登记、收发、修订、标识、编制、归档、保管、检索、查阅等等做出明确规定，并由专人负责。具体要求如下：
1、***应对ISO9001认证体系文件规定审批的职责、权限。审批应在文件发布前进行，审批人应确保所审批的文件是充分与适宜的。凡文件发布前要得到批准才有效，如文件无审核、批准人签字，则属于无效文件。
2、若ISO9001认证体系文件有更改必要时，***应对文件的更改进行评审和审批。文件修改后要再办理审核和批准手续。
3、***应对被更改的文件的现行修订状态进行标识(即标明第几次修订)，可包括在文件上进行标识和在文件登记表上进行标识，每-版文件都必须标明版本号。
ISO9000认证标准对评审的时间、内容及要求的输出作了具体规定，其目的是为了确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。评审的内容包括方针和目标。评审内容中的审核结果包括内部和外部两个方面，顾客反馈也有满意和抱怨两个方面的信息。如果一个***计划在产品结构、部门设置等方面作改变，也必须通过管理评审讨论这种改变是否对体系有影响，是否需要调整ISO9000质量方针、目标或过程。如果体系存在某种缺陷，就会降低***稳定地提供合格产品的能力，就会影响***实施ISO9001:2015标准所应达到的预期结果。评审的输出是关于体系、过程与产品的改进及相关资源（包括财务资源）需求的任何决定和措施。标准并未要求建立管理评审的程序，可根据实施的证据评价其符合性和有效性。
ISO9000认证不合格品控制程序:
一、形成ISO9000认证不合格品控制程序的目的
对不合格品进行识别并实施控制，以防止不合格品非预期使用和交付。
二、 本程序的适用范围
适用于对本公司所有采购产品、过程产品及产品出现不合格的控制。
三、ISO9000认证不合格品控制程序各部门的职责：
1、生产部
a、负责不合格品的标识、记录，监督对不合格品的隔离和处置，并负责***对不合格品的评审工作。
b、负责过程产品和产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审，作出技术方面的评价,***实施相应的ISO9000认证纠正措施。
2、仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。
因此，***在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与***结构设置的策划至关重要。此外，***在分配职能与确定职责及权限时，应考虑避免以往把有关标准的条款(要素)作为职责直接分配到部门及个人而忽略从过程的角度考虑与标准的符合性的做法。ISO9001认证标准认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。部门与个人的职责是与其在过程中所承担的活动对应的，企业应基于过程方法的思路，识别针对某一具体过程的有关活动和所适用的ISO9001认证标准要求，把这些要求与具体的活动结合起来，落实到有关职能的职责中，使标准的实施能够切实提高过程的有效性与效率。
***对ISO9000认证采购信息的管控，可以从如下内容出发：
1、ISO9000认证采购信息应准确、***的反应所需采购的原辅材料、零部件以及分包的要求，包括有关供方产品的技术要求和服务要求、有关供方过程的要求、有关供方设备的要求;有关供方人员资格鉴定的要求、有关供方ISO9000质量管理体系的要求。ISO9000认证质量策划是一种管理活动，而质量计划一般是形成文件。
2、在向供方发出采购要求前，应对ISO9000认证采购信息的***、准确、与实际要求的一致性等进行审查。
此外，采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括:
a)采购过程的批准要求;
b)采购过程对人员的要求;
c)ISO9000质量体系的要求。
2015版CNAB且认可规范与ISO9001认证标准的关系 如果用ISO 9001标准的过程方法学习、分析2004版CNAB认可规范丁难发现从可规范也可分为质量管理体系、管理职责、资源管理产品实现、测量分析和改进五个方面。对认证机构、认证人员和认证活动提出的三个方面的要求也包含了P（策划）、D（实施）、C（检查）A（处置）的思路和部分内容。 从结构上看，ISO9001认证标准较2004版CNAB认可规范更为系统、***。为了有效地保证质量管理体系的有效运行，应进行ISO9000认证体系策划与方针、目标的管理，主要内容如下：1、质量管理体系应贯彻持续改进的目标，按《管理评审控制程序》执行，以得到不断地提高和完善。从内容上看，2004版CNAD认可规范比ISO9001标准更加深人。
