深圳临智略(图)-广州器械生产许可证办理-广州器械生产许可证

进口或使用国外应注意这些问题

　　向我国境内出口第二类、第三类的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品***监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该上市销售的证明文件。

　　中文标识及说明书问题。从以往的进口检验监管案例中可发现，广州器械生产许可证机构，进口主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据国内监督管理条例的规定，进口的应当有中文说明书、中文标签，说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

消毒产品生产企业卫生许可证申请

申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，广州器械生产许可证辅导，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的***责任：

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

5.生产工艺流程图。

6.生产和检验设备清单。

7.质量保证体系文件。

8.拟生产产品目录。

9.生产环境和生产用水检测报告。

10省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

电磁兼容新标准

“通过实施新标准后，我国产品行业的质量和市场竞争力都将提升。”***药监局监管司司长王宝亭在13日召开的“***电气设备电磁兼容标准”新闻发布会上表示，2014年 1月1日起，所有***电气设备企业必须执行电磁兼容性测试标准，不达标的产品不能出厂。据***药监局标准管理所所长余新华介绍，该标准的实施，广州器械生产许可证，将会涉及国内约3000多家生产企业的11000余个***电气设备。至今，***食药监管局已按程序认可了北京市、上海市、广州市、天津市、杭州市、武汉市质量监督检验中心、江苏省、深圳市检测所等检测机构按照该标准，从事***电气设备开展电磁兼容性检测的能力，为相关产品检测提供了技术保障。