我国***GMP(2010年修订)附录1“无菌***”增加了无菌生产关键操作区的空气悬浮粒子动态监测的要求,并且要求监测的频率和取样量应能及时发现所有人为干预、偶然事件和任何损坏。因此在无菌生产过程中灌装、进出料口等操作关键位置需设置采样点,连续采样监测无菌***关键生产区环境参数对***生产全过程的影响。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!
为防止净化空气调节系统因停转而无风或超温,以及电加湿设备因断水而引起烧干时,造成设备损毁甚至引起火灾,本条规定了电加热、电加湿应与风机连锁,并设超温断电保护,电加湿还应设无水保护。
***工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:
1. 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。
2. ***空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌***生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。
3. 在回风和排风系统中,***空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。
4. 空气过滤器应按小于或等于额定风量选用。
5. 设置在同一***洁净室内的***过滤器运行时的阻力和效率宜相近。
6. ***过滤器的安装位置与方式应密封、可靠,易于检漏和更换。