




一是由于工程成本的制约,一些中、小洁净工程设计和施工单位不按***标准施工,造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范,无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈,有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产,而忽视了洁净室的综合测评工作,这两者实施主体不同、检测内容不同,不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题,洁净室打扫不彻底、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
可以这样设置部分为非洁净区,但与生产有密切联系,在洁净车间入口处分别设有两次更衣区和风淋室。作业人员进入洁净区车间前,须在非洁净区里换鞋、一次更衣、一次风淋等初次吹淋去尘,再通过与洁净厂房相连的密封进入洁净车间生产区。 Charnley医生整理的不同***环境下***率。可以看出:洁净技术降低了***环境中的菌浓,将***率从8.9%降到0.5%。以上数据都说明:洁净技术在控制***内方面,确实有着一定的作用。

我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方***技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。

