广州tuv认证-达欧检测-***丝tuv认证

***器械FDA工厂和产品注册

FDA对***器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓***器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外***及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacop***或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类***，或其它身体状况之诊断，或用于***减缓；预期影响动物或***身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

只有符合以上定义的产品方被看作***器械，在此定义下，不仅***内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对***器械的认定稍有不同。

电气产品进入澳大利亚市场必须要符合须

当地的安全*** ，电磁兼容***以及能效规***。

1. 澳洲电气产品的安全认证 （SAA认证）

澳大利亚没有统一的安全认证标志，各个州或地区都先后以立法的形式规定了对电器产品的管理方法。虽然名称及颁布的日期不尽相同，各个州或地区关于电气安全立法的内容基本一致。电气产品分为管制类电气（prescribed product）和非管制类产品（Non-prescribed product）。

管制类电器：管制类电器强制必须取得由监控部门颁发的认可证书（certificate of approval），并且规定标识（必须打上证书）

非管制类电器：非管制类产品虽然不强制取得认证，但其安全性由销售商/生产商负责，可以自愿申请认证。监控部门将为符合标准要求的产品颁发符合性证书（Certificate of Suitability）.取得符合性证书的电器产品可以打上证书

电磁兼容***

在澳大利亚电磁兼容性由ACMA（Australian Communicati*** and Media Authority）监控，在澳大利亚的EMC体系下，产品分为三类。2013年前，销售二、三类产品前必须在ACMA注册申请使用C-TICK 标志，目前澳大利亚和新西兰已经引入RCM标志（Regulatory Compliance Mark），实现电气产品的统一标识，该标志是澳大利亚与新西兰的监管机构拥有的商标，表示产品同时符合安规和EMC要求，tuv认证公司，所以目前不要去进行C-TICK的注册，也不存在C-TICK的标志了，所以在电磁兼容的要求目前就只需要出澳洲的电池兼容要求的测试报告，然后根据***申请RCM的注册就可以。

能耗认证要求

在澳洲各个州的对能耗的强制认证产品目录不尽相同。目前昆士兰州与维多利亚州的产品目录为齐全。任何一个州的登记在其他的州与地区也同样有效。申请人必须向监控机构提交申请表并附上完整正确的测试报告及能耗标签的样本。目前我们公司做得多的是GEMS（MEPS）。需要提交CNAS报告进行注册

RCM正式实施的日期为2013-03-01，2013年03.01后所有范围内的产品必须强制性要求要注册RCM并打上RCM标识。

RCM表明产品不仅仅是符合C-TICK的所有EMC或者通讯要求，还表明产品符合州***范围的电气设备的安全要求。

RCM的标识号为EXXX或者不需要标识代码。

RCM管控的产品范围为非商用产品以及输入大于50Vac or lt;120VDC 的产品。 RCM实施后，C-TICK要求同样也需要满足。只是之前老的注册系统ACMA不再进行注册，客户要统一在ERAC进行，目前ERAC和ACMA是统一在一个平台上。

澳洲其他测试项目要求

除了以上介绍的一些常见的认证要求外，由于澳洲拥有多个洲，各个洲之间对认证虽然都互认，但是不同的洲都还有自己的一个独特的测试要求和认证要求。

比如IC-F，IES， LCP，VEET， IPART....

化妆品FDA注册登记

FDA管理化妆品；然而，FDA对于化妆品的******和其他受管制的产品有所不同，例如***，生物制剂与器械。依据FDA的联邦食品，***与化妆品法案（FDamp;C法案），tuv认证多少钱，化妆品不准“掺***”或是贴错标签”。比如，如果依照标签或是于采用条件之下采用时，广州tuv认证，它们必需对于消费者安全性，并必需对于其展开合适标记并不准欺骗消费者。销售化妆品的公司与个人对于其产品的安全性与标签承担***责任。

化妆品FDA注册

FDA对于化妆品的注册是自愿的。制造商无需往FDA登记其设施或是产品。FDA自愿化妆品注册计划是FDA作为美国境内化妆品的制造商，包装商与分销商设立的报告系统。

该计划有两个组成部分；（1）设施的注册；（2）化妆品成分列表。FDA采用信息数据库当作监控化妆品行业的手段。

自愿注册提供的信息使FDA能够了解化妆品中使用的当前成分，采用频率，市场之上化妆品的类型及生产这些产品的公司。该数据库已经遭化妆品成分评委（CIR）（一个改由行业捐助的***科学***小组）采用，以此帮助CIR***组评估成分安全性并且确认成分安全性审核的优先顺序。

FDA认证如何管制化妆品？

FDA根据预期用途，和FDA管辖范围之内的大多数其他产品相似地对于化妆品标签展开管理。国会核准FDA对于化妆品的管辖权，FDA的规定可于“联邦食品，***与化妆品法案"及“公正包装与标签法”之中看到。这些***的目的是保障消费者免遭***危害与欺骗行为的影响，以期他们作出恰当的决定。