对于，适用的指令有第十四项、项和第五项，即：93/42/EEC指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。
支持这些指令的欧盟标准是：
（1）EN60601-1***电气设备部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1***电气设备部分：安全通用要求及号修正；
（3）EN60601-2-11***电气设备第二部分：γ射束设备安全专用要求；
（4）EN60601-1-2***电气设备部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（LVD）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（EMC）测试的依据。
深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年，是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者，检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可，具有国际公信力。
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口罩出口欧盟需要做什么认证？
答：需要做CE认证。
那么什么CE认证？
CE标识是安全符合性标识而非质量合格标识，是产品进入欧洲市场的通行证，是针对具体产品的符合性评估，侧重于产品的安全特性。
它反映产品对公共安全、卫生、环境以及人身的安全性要求的符合性评估。
CE标识是欧盟***对产品提成的一种强制性安全标识，它是法语"ConformitéEuropéenne"（欧洲合格评定）的缩写。
凡是符合欧盟指令的基本要求并且经过适宜的符合性评定程序的产品皆可加贴CE标识。
所有欧盟指令下涵盖的产品都必须符合相关产品指令的要求，否则无法在欧盟销售。
如在市场上发现不符合欧盟指令要求的产品，要责令制造商或分销商从市场收回。
持续违反相关指令要求者，将被限制或禁止进入欧盟市场或强行要求其退出市场。
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深圳世标认证检测股份***提供口罩的出口检测和认证。
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术***和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准***生产，也就是把上述技术***和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按ISO9000 ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000 ISO13485认证。
CE认证，应遵循的欧盟技术***和EN标准
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。
垂直指令是以具体产品为对象，如指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。
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