广州防护服认证-广州防护服认证申请-深圳临智略(诚信商家)

生产许可证的审查要求

对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。

1. 对企业进行实地核查，国务y院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合。

2.核查人员经国务y院工业产品生产许可证主管部门***考核合格，取得核查人员证书，广州防护服认证收费，方可从事相应的核查工作。

3.核查人员依照本规定的条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查。

二类备案资料:

1、企业《营业执照》复印件(校验原件);

2、企业法定代表人、负责、质量管理负责人的、学历或者明复印件及个人简历;

3、拟办企业质量管理人员的、学历或者明复印件;

4、拟办企业***机构与职能或专职质量管理人员的职能;

5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，广州防护服认证，下同)复印件;

6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外批发企业)及储存设施、设备目录;

7、经办人***证明;

产品如何分类？

***对按照风险程度实行分类管理。

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的。如：用***器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、***胶片、***衣、***帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 ***器械属于类。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的。如：***缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、***针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 大家熟悉的属于第二类 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的。如：植入式心脏起搏器、接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合、齿科植入材料、***可吸收缝合线、血管内导管等。

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