一类、二类、三类的区别：
一类，二类和三类术语管理类别，看监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。，是指单独或者组合使用于***的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于***体表及体内的作用不是用药理学、学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对***的预防、诊断、、监护、缓解；
(2)对损伤或者***的诊断、、监护、缓解、补偿；
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
办理经营许可证的流程和注意事项：
阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）
第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照******、规章制度实施的，广州护目镜CE认证收费，审核结论将直接影响是否能通过审核，终影响是企业否能取得经营许可资格）
第三阶段：审评、公示、发证：即经药监部门***审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取经营许可证。（一致性、合法性、符合性是关键）
第二类经营备案变更
（一）第二类经营备案变更表；
（二）企业拟变更内容的情况：
1.如变更企业法定代表人的，广州护目镜CE认证辅导，应提交：法定代表人的明，或明，广州护目镜CE认证机构，已变更的《营业执照》复印件1份。
2.如变更企业负责、质量负责人的，应提交：企业负责、质量负责人的明，广州护目镜CE认证，或明，任命文件的复印件和工作简历1份。
3.如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复印件1份。
4.如变更企业注册（经营）地址的，需提供已变更的《营业执照》复印件1份、经营场所平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市令第29号）：
（1）自有房产的，提供房屋产权证明（房屋用途为非居住用途）；
（2）租用的，提供房屋产权证明及租赁合同，产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明；
（3）租用如无法提供房屋产权证明及原件核对，需提供房屋租赁合同和租赁登记备案证明（注记备案需提供住所（经营场地）使用证明）；
（4）租用用房的，提供《房地产租赁许可证》、租赁合同、屋租赁备案证明。
5.如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市令第29号）（同上）。
6.如变更经营范围的，拟申请的经营范围应当按照***食品***监督管理部门发布的分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。
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