企业实施IS013485:2016认证的真正的意义何在，有什么好处？
一、何为IS013485:2016***器械质量管理体系
***器械行业过去一直使用IS013485标准(我国等同标准号为Y/T0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在IS09001:1994标准基础上增加***器械行业特殊要求而制定的。因此满足IS013485也就符合IS09001:1994的要求。自从IS09001: 2000标准 颁布以后，IS0/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的IS013485:2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多***器械行业的特点。
二、企业实施18013485:2016的好处
1.通过IS013485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标国际合同或拓展新业务时，IS013485*** 器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的***器械质量管理体系。
b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程，可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求，也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。
c.客户越来越关注***产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供***的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示***具有可靠质量管控的机会。
2.证明您对客户的承诺。IS013485***器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的***市场。