广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。
因国内一直将原r料药作为***管理，故研究水平基本与制剂相当，虽然与国外的水平有较大差距但还不算“巨大”；由目前轰轰烈烈开展的制剂的“仿r制药一致性评价”得到的惨痛r经验和教训，三者中***辅料的研究水平和产品质量与国外的水平差距远大于其它两者，而每个制剂中又会用到几个甚至十几、二十几个辅料，无形中r风险程度又被急剧放大。因此此次变革如***辅料企业不深刻理解，固体颗粒GMP服务，发愤图强，奋起直追缩小差距，将被制剂人抛弃！而对于原r料药除了研究水平和质量同样也需要提高外，固体颗粒GMP程序，更主要的是要关注因环保压力所带来的停产风险。固体颗粒GMP
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（1）制剂批准上市后发生的变更，除按照变更的指导原则进行研究、注册申报外，批准后也会将相关信息进行公示，即不仅限于新药的注册，变更时也可以进行原r料药、辅料和包材的关联注册审评、审批。
（2）目前已获得***局批准、已具有批准文号的原r料药、***辅料和药包材并不是自动获得在制剂上的使用资格！因以前很多是属于省局批准的，固体颗粒GMP办理，且各个历史时段获批者的研究水平、产品的质量水平相差较大，关键是离国际医药行业的同类产品差距巨大，故此次已有批准文号的产品也会要求通过与制剂的关联，不是将已有的研究资料一报了事，而是按照新的技术要求重新进行全r面的再研究，提高质量。即与制剂一样，原r料药、***辅料和药包材的“一致性评价”已吹响号角！达不到要求的将失去在制剂中的使用资格。固体颗粒GMP
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自本公告发布之日起，各级食品***监督管理部门不再单独受理原r料药、***辅料和药包材注册申请，***食品***监督管理总局***审评中心（以下简称药审中心）建立原r料药、***辅料和药包材登记平台（以下简称为登记平台）与数据库，有关企业或者单位可通过登记平台按本公告要求提交原r料药、***辅料和药包材登记资料，获得原t料药、***辅料和药包材登记号，待关联***制剂提出注册申请后一并审评。固体颗粒GMP
广州将道热情(图)、固体颗粒GMP服务、南宁固体颗粒GMP由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）是一家***从事“GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案,洁净车间装修”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“广州将道”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使广州将道在咨询、调研中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
