




“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
验证定义中的第二层含义,其实就是说我们所做的这些活动或者说操作都应该是在满足GXP***要求的前提下进行的。本产品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询。***没有明确说明计算机化系统应该怎么做,而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足***要求的。比如说样品检测过程管理,采用计算机化系统之后也应当是在满足***要求的前提下进行。
验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP***且达到预期使用目的行动”
通用型项目阶段
再来看看验证的过程,参考GAMP5的V模型,通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。
有的人将Verification翻译成了验证,其实是不准确的,此阶段实际进行的工作就是确认、核查,以确保满足Specification。如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。同样的我们没有把Planning翻译成计划,是因为此处实际进行的工作应该是规划,即我们中文中的方案阶段,即表示我要做什么,什么时候做,谁去做。
数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是***理空间,完全是由风险评估进行的。
MES系统对公司能源消耗数据及时采集和校正,提高能源消耗的准确计量和计算能源消耗平衡的分析,减少工厂统计所需的时间,为企业节能降耗提供基础。