






无尘室操作时的一般规定
广东荣锦空调净化工程有限公司是一家***从事制药、中药提取、化妆品、电子半导体、食品加工、光学仪器、航空航天和科研实验等洁净厂房的设计、装修建造及配套的工程公司。主要业务范围包括:彩钢板结构装修、净化空调系统、冷库安装工程、电气及自动化安装工程、工艺管道系统、洁净地面地板、节能智能工程及工程配套设备。
无尘室操作时的一般规定:
1.处理芯片时,必须戴上无纤维手套,使用清洗过的干净镊子挟持芯片,请勿以手指或其它任何东西接触芯片,遭碰触污染过的芯片须经清洗,方得继续使用:
(1)任何一支镊子前端(即挟持芯片端)如被碰触过,或是镊子掉落地上,必须拿去清洗请勿用纸巾或布擦拭脏镊子。
(2)芯片清洗后进行下一程序前,若被手指碰触过,必须重新清洗。
(3)把芯片放置于石英舟上,准备进炉管时,若发现所用镊子有污损现象或芯片上有显眼由镊子所引起的污染,必须将芯片重新清洗,并立即更换干净的镊子使用。
2.芯片必须放置盒中,盖起来存放于规***置,尽可能不让它暴露。
3.避免在芯片上谈话,以防止唾液溅于芯片上,在芯片进扩散炉前,请特别注意,防止上述动作产生,若芯片上沾有纤维屑时。
4.从铁弗龙(Teflon)晶舟,石英舟(QuartzBoat)等载具(Carrier)上,取出芯片时,必须垂直向上挟起,避免刮伤芯片,显微镜镜头确已离芯片,方可从吸座上移走芯片。
5.芯片上,若已长上氧化层,在送黄光室前切勿用钻石刀在芯片上刻记。
6.使用化学站或烤箱处理芯片时,务必将芯片置放于铁弗龙晶舟内,不可使用塑料盒。
7.摆置芯片于石英舟时,若芯片掉落地上或手中则必须重新清洗芯片,然后再进氧化炉。
8.请勿触摸芯片盒内部,如被碰触或有碎芯片污染,必须重作清洗。
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无尘车间净化更衣流程
更衣房间的设置:
将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌***、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
更衣的分级:
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数, 有一定的压力梯度, 但属于不分级区。
更衣区的压差值:
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
生物制药净化工程排水系统设计要求
生物制药净化工程排水系统设计要求,净化工程企业在给生物制药企业设计洁净厂房时,排水系统设计中重要的元素之一,为防止药液或物料在设备、管道内滞留而造成微生物滋长,设备内壁应光滑,无死角,管道设计要减少支管、管件、阀门和肓管。同时,对需要清洗、灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装的要设清洗口,且无菌室的设备、管道应满足灭菌需要。
生物制药厂房给排水系统设计,需要遵循以下几点要求:
(1)厂房内的给水排水干管应布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内,引入无尘室的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过无尘室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。
(2)建筑物内各种给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入,给排水和气体管道穿过无尘室的吊顶、墙壁和楼板时,应设套管。套管内管道不得有焊缝和丝扣,管子与套管之间必须用不起尘的密封材料封闭。