3.3技术部负责技术文件的评审。
3.4各职能部门负责本部门工作范围内与质量管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。
3.5 办公室是文件的归口部门，负责文件的标识、发放与回收，存档与管理。
1. 定义
受控文件：是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
2. 工作程序
5.1文件分类、编号和版本标识
5 工作程序
5.1 信息
5.1.1 外部信息
外部信息包括：
a) 地方质量技术监督局等监督检查部门、认证机构等检测或检查的结果及反馈的信息；
b) 政策、******、标准类信息，如产品标准等；
c)相关方的要求、期望、评价、投诉、抱怨等信息，相关方指顾客、公司及产品项目所处地域居民、合同方、供应方等；
d) 企业以外单位、团体或个人的来电、来信、来函、通报及各种媒体报道等；
e) 其他外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量安全等方面的信息。
5.1.2 内部信息
d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
e******：消费者投诉等潜在的******。
4.3.4市场风险
a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的***风险。
b市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。