




洁净技术是实现***生产质量管理的基础措施,***、食品等均是特殊的产品,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在医1药行业的厂房洁净室设计中应用就是应了***相关标准和***生产管理规范的要求。目前,医1药厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。
沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次实验同时,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次,或在无菌检查等必要时,在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。净化车间施工选材:在选材上要保证环保、洁净,采用钢板性质的镀锌板,为净化车间创造不氧化、防潮、防尘的效果。当然,还有一些其他的建筑材料,在选择时应该注意各个方面。确保尽快投入使用。净化车间施工搬运要细心:一般来说,净化车间的施工搬运可分为三个过程,即搬运前的准备工作。

根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

