深圳***GMP认证公司、广州普持***服务

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。关注客户的根本利益意味着我们不会拘泥完成GMP/cnas咨询项目本身，而是要有利于客户的角度出发，提供***有价值的解决方案。为此，我们主张创新性的思考问题，坚决反对流于形式的平庸解决方案。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证等服务。

食品GMP认证体系细部作业程序

一、 申请资格

申请食品GMP认证，应具备下列资格：

(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。

(二)领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。

(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。

(四)从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。

(五)加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术***会研议。

gmp认证人员方面

1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前集中并就位

2、由公司指i定人员负责会议安排和迎接检查员

3、由公司指i定***向检查员介绍所有相关人员

4、由公司指i定人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员***少

5、GMP认证检查期间，******GMP认证公司，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部

广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、***辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平***辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，******GMP认证公司，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。

保1健食品GMP认证和食品QS认证的区别？

GMP认证的要求要高于QS认证

GMP是对***的管理规范

QS 是对一般食品的管理规范

GMP的要求限定了***品产品的生产资质

GMP和QS针对的管理对象不一样

GMP对企业的实力有很大要求，投入***1大，需要建符合GMP要求的厂房，需要适合生产批量且符合GMP要求的生产机器（从大到小的机器、工具基本都要不锈钢的），配套的检验室，还需要药学相关转业的质量部长和生产部长，还不得兼任，等等。简单的说，一个食品厂可以容易通过QS认证，比较难通***GMP认证，理论上讲，食品生产投放为50万元就可以办理QS认证，***GMP认证一般需要投入近千万硬件才能通过达标。

现阶段原1料药如何进行GMP认证

一、自愿原则。已通过******监督管1理局***关联审评审批的原1料药生产企业，******GMP认证公司，可自愿向我局提出原料1药GMP认证检查申请，对不申请的企业，不作强制要求。不接受未通过***制剂关联审评审批的原1料药GMP认证检查申请。有批准文号的原料1药仍然按现行规定执行。1

二、申报程序、检查方式和标准、证书有效期与现行原料1药认证的规定一致。原1料药生产企业向我局设在省***服务中心的行政审批办公室提出GMP认证申请，申请材料中增加通过******监督管1理局制剂关联审评审批的材料（含******审评中心出具的《***生产现场检查告知书》及所附注册标准和生产工艺），省***审核认证管理中心对申报材料全1面审核，云浮***GMP认证公司，拟定检查方案报送省局***生产处同意后，安排检查组到企业检查，检查时限与现行规定一致，检查时仍然按照《***生产质量管理规范（2010年修订）》附录2的标准。证书有效期与现行原1料药现场认证检查一致。

三、对通过GMP认证现场检查的原1料药，发放GMP认证证书，在原1料药名称后备注******监督管1理局公布的登记号。

四、******监督管1理局出台相应监管办法后，本通知自行失效。

广州普持咨询有限公司，是企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、GMP认证价格、***GMP认证、化妆品GMP认证、***GMP认证长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。

***i食品的生产车间一定要经过GMP认证吗

必须的，这个确实是硬性规定。但***i食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是***生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于***类的。***i食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

药厂与车间GMP认证有关的工作岗位有哪些

可以说药厂的基本生产经营工作都是按照gmp规范执行的，所以说基本所有的岗位都和gmp认证相关。

可以直接参与认证的岗位有:质量部(或质量保证部)经理、相关产品现场qa、车间工艺技术人员、车间主任、设备主管、档案管理等等

GMP认证检查前***强调的事项

1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，绝i对不得出现个人生活用品。

2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，所有需QA签字（如清场合格证）的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。

3、彻底检查所有的地漏是否全部已“液封”。

4、彻底检查所有的状态标识（包括操作间、管道、设备等）是否齐全、内容（包括内容物料名称、批号和数量、质量检验状态等）完整，是否在有效期之内。特别提醒：有个别仪器、仪表及设备***近两天均要过校验、维护***“有效期”，注意落实校验及维护***工作，及时更换状态标识。

5、注意称量校准法码、校准记录要放于现场。