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FDA监督和规范美国市场上的化妆品，对于出口到美国的化妆品，FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品，业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会，如果FDA证据确凿，则产品退回业主，或就地销毁，销毁或退货的费用由原业主负担。

FDA关心的是产品的安全性，及不良厂家对消费者的误导，FDA有一套完整的认证程序，并且对不同***部位使用的化妆品有不同规定，已知的***性物质不可以出现在化妆品成份中，误导的标签在进入美国必须改正。

FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好，抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录，厂家会发现他们以后很难与FDA打交道。

在美国，管理化妆品的***依据主要是《食品、***和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用***。

FDCA第801节***美***品和***管理会（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行******的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

进口程序如下:

在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国海关填报入境文件.

当FDA接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验). 如果决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。此时，本批货物在FDA处予以放行. 注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反***和***，将视***的性质启动相应的***措施（如没收等). 如果决定取样，FDA分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知，FDA将从该批货物中抽取样品。

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***器械FDA认证

FDA对***器械的管理通过器械与***健康中心（CDRH）进行的，中心监督***器械的生产、包装、经销商遵守***下进行经营活动。

***器械范围很广，小到***手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据***用途和对***可能的伤害，FDA将***器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的***实验，并有令人信服的***与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

***器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) ******器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （１）包装完整的产成品五份，（２）器械构造图及其文字说明，（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性论证或试验材料，（５）制造工艺简介，（６）临床试验总结，（７）产品说明书. 如该器械具有***性能或释放***性物质，必须详细描述.

***器械的工厂和产品注册

FDA对***器械有明确和严格的定义，fcc认证费用，其定义如下：“所谓***器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外***及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacop***或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类***，或其它身体状况之诊断，或用于***减缓；预期影响动物或***身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

特种设备制造许可证，即TS认证。是指***质量监督检验检疫总局对特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修等项目）、使用、检验检测相关单位进行监督检查，对经评定合格的单位给予从业许可，授予使用TS认证标志的管理行为。

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电梯电缆的施工顺序 电缆验收 电缆二次搬运 绝缘值测定 电缆敷设 标示 竣工验收。

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