企业人员资质的要求：
1.经营第三类产品的，质量管理、质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***
(、生物***工程、机械、电子等)大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用
无菌的，佛山口罩器械生产许可证申请，还应当有一名以上持有质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人
兼任)。
2.经营第二类产品的，佛山口罩器械，质量管理、质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***
(、生物***工程、机械、电子等)中专以上学历或相关***初级以上技术职称。
3.经营第二类、第三类产品的，佛山口罩器械生产许可证机构，技术培训和***服务人员(、生物***工程、机械、电
子)等应当具有与所经营产品相关***中专以上学历或初级以上技术职称。
4.经营助听器或者及护理用液的，质量管理人应当经***认可的第三方机构或所***经营的生产
企业(包括进口***商)验配技术培训。
5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
申请材料形式标准
??申请材料应真实、完整，统一用A4纸双面打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并逐份加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字。
??3.申报资料的具体要求
??(1)《生产许可证申请表》中的“企业名称”、“住所”与《营业执照》相同;“生产范围”应当按照***食品***监督管理部门发布的分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”，加盖企业公章;
??(2)生产质量管理规范文件目录应按照《生产质量管理规范》制定;
??(3)环境检测报告应附洁净生产车间布局图和洁净实验室布局图。
风险控制措施制定
依据《生产企业分类分级监督管理规定》第二章第五条的相关内容，生产企业分为四个监管级别。
四级监管是对《******监管目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
三级监管是对《省级***监管目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
二级监管是对除《******监管目录》和《省级***监管目录》以外的第二类涉及的生产企业进行的监管活动。
佛山口罩器械-佛山口罩器械生产许可证机构-深圳临智略由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）是一家从事“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“临智略”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使深圳临智略在咨询、调研中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
