目前，越来越多的企业实施ISO9001认证，不管是企业出于哪种目的，其作用显而易见，ISO9001认证主要的作用体现在以下几个方面。
1、质量管理体系能够通过采用ISO9001认证标准帮助***实现顾客满意的质量方针和质量目标。任何***的生存和发展必须依赖于顾客，只有提供使顾客满意的产品和服务，***才能在市场竞争中取胜。
2、ISO9001认证能够帮助***识别和分析顾客的需求和期望，并能将顾客的需求和期望转化为顾客的要求，如产品规范等。
3、质量管理体系能够帮助***建立能够提供符合产品规范要求的过程，并使这些过程受控，通过对过程和过程网络的控制和管理，能够提供顾客满意的产品和服务。
4、ISO9001认证还可以推进持续改进。持续改进能够提高质量管理体系的有效性和效率，提高顾客的满意度，也能不断地提高***的经营业绩。
ISO9000质量认证，又称合格评定，简称认证，起源于1903年英国的产品质量认证，标志为风筝标志。ISO/IEC指南2《标准化和有关领域的通用术语》对认证的定义为：由第三方给予书面证明，保证某项产品、过程或服务满足规定邀请的程序。ISO9001认证标准认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。尔后，ISO9000认证质量体系认证注册和实验室认可又从产品质量认证中分离出来，成为质量认证的重要组成部分。
企业实施ISO9001认证以客户为原则要开展的活动如下：
1、***地理解客户对子产品、价格、质量等方面的需求和期望:
2、谋求在客户和其他受益者(所有者、员工、供方，社会)的需求求和期望之间的平衡;
3、将这些需求和期望传达至整个企业;
4、测定ISO9001认证客户满意度并为此而努力管理与客户之间的关系。
实施ISO9001认证以客户为原则带来的效应如下：
1、使得整个企业那能理解客户以及其他受益者的需求:
2、能够保证将ISO9001认证目标直接与客户的需求和期望相关联;
3、能够改进企业满足客户需求的业绩:
4、确保员工具有满足客户对产品和服务的期望所需的知识与技能。
ISO9000认证标准又是***质量管理不断深化的基础。反之，TQM的不断深化，也能促进ISO9000认证标准的深入发展。因此，TQM与ISO9000认证标准是互为基础，同时又是互相促进、不断深化的关系。二、ISO9001认证文件控制要点1、ISO9001认证体系文件须经审批方可生效，应对文件进行管理，修改后需重新批准。只要能将两者结合好，就一定可以做到通过TQM活动的开展以推进企业按ISO9000标准建立质量体系，通过ISO9000质量体系认证的建立以巩固TQM活动的成果。只有这样，取得质量认证证书后仍未获得理想效益的问题，也就会从根本上得到解决。
ISO9000认证不合格品控制程序:
一、形成ISO9000认证不合格品控制程序的目的
对不合格品进行识别并实施控制，以防止不合格品非预期使用和交付。
二、 本程序的适用范围
适用于对本公司所有采购产品、过程产品及产品出现不合格的控制。
三、ISO9000认证不合格品控制程序各部门的职责：
1、生产部
a、负责不合格品的标识、记录，监督对不合格品的隔离和处置，并负责***对不合格品的评审工作。
b、负责过程产品和产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审，作出技术方面的评价,***实施相应的ISO9000认证纠正措施。
2、仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。
因此，***在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与***结构设置的策划至关重要。此外，***在分配职能与确定职责及权限时，应考虑避免以往把有关标准的条款(要素)作为职责直接分配到部门及个人而忽略从过程的角度考虑与标准的符合性的做法。典型ISO9001质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。部门与个人的职责是与其在过程中所承担的活动对应的，企业应基于过程方法的思路，识别针对某一具体过程的有关活动和所适用的ISO9001认证标准要求，把这些要求与具体的活动结合起来，落实到有关职能的职责中，使标准的实施能够切实提高过程的有效性与效率。
