




TS16949认证监视和测量应包含以下内容:
1、对TS16949认证过程的监视和测量是否包括了与质量管理体系有关的所有过程;
2、是否有相应的方法证实过程能力符合策划的要求;
3、当未能达到策划结果时,是否采取了措施确保产品的符合性;
4、对制造过程的监视和测量是否符合策划的安排;
5、是否对过程能力进行了研究,过程能力是否达到过程控制的要求;
6、对过程能力的研究结果是否形成了TS16949认证文件,是否包括过程能力可靠性、可维修性和可用性的目标和接收准则;
7、本公司是否保持了顾客批准的过程能力或性能。申请TS16949质量管理的同时,应该注意考虑环境污染、以及职业病防治等环节,做好相关的准备。比如说除尘设备的增加、改进,员工的人身保护等。以上环节并不是一定要申请ISO14001环境认证或OHSAS18001职业健康安全认证才要涉及,而是应该在平时的管理中就能做到。管理者在主持管理评审会议时,要注意评价各个过程质量管理体系运行的真实状况,还要联系整个过程网络的综合运行情况。企业在申请TS16949质量管理体系认证时,通常需要有个预算,以便于***审批。
8、本公司是否确定控制计划和过程流程图得到有效实施;
9、控制计划中是否包括了测量技术、抽样计划、接收准则和相关的反应计划等内容;
10、当过程能力不足或不稳定时,是否启用了TS16949认证控制计划中的反应计划;
11、反应计划中是否包括检验和适宜调整等内容。
TS16949认证标准对产品实现的策划的审核纲要:
一、审核部门:
技术管理部、生产管理部、管理者代表。TS16949质量管理体系质量目标管理的***应放在质量目标的项目、数据以及针对这些项目、数据的测量方法上。对TS16949认证内部审核中发现的每一项不符合项,TS16949认证内部审核组都要要求责任部门分析原因,制定纠正措施,并规定纠正措施的完成期限。 质量目标管理,是指企业依据TS16949质量管理体系质量方针要求,结合企业自身经营状况制定质量目标,并将其层层分解、落实。
二、本TS16949认证条款的审核纲要
1、核查目前本公司采用哪种方式对产品实现过程进行策划;
2、对产品实现TS16949认证过程进行策划时,是否包括了如下内容:产品的质量目标要求;产品生产所需过程的文件和相关资源需求;产品制造过程所需的检验和确认活动;产品的接收准则;满足产品要求所需的各种记录等;
3、TS16949认证产品实现的策划是否采用了多方论证的方式进行;
4、产品实现的策划是否包括了对顾客的要求和技术规范的相关要求;
5、目前所使用的计数值的接收准则是否是零缺陷,接收准则是否经过顾客的批准;
6、对正在实施的顾客委托开发的产品和项目是否做到了信息保密。
对TS16949认证内部审核中发现的每一项不符合项,TS16949认证内部审核组都要要求责任部门分析原因,制定纠正措施,并规定纠正措施的完成期限。当纠正措施按期完成后,质量管理部门要***内审组对纠正措施完成情况进行跟踪验证,以评价纠正措施实施的有效性。对纠正措施实施效果达到要表的不符合项,审核组要给予验证通过。对纠正措施验证没有达到规定要求的不符合项,要求责任部门重新采取纠正措施,待整改完成后,由内审组进行再次验证。在整个TS16949认证审核过程中,内审员要保持客观、公正、严谨、***、务实的原则。直到验证纠正措施实施有效为止。
内部审核评价防止不符合项的发生:通过定期监督检查质量体系工作的开展情况,发现并解决“执行”与“程序文件”的有效性和符合性问题,从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。对管理者的决策、质量方针和目标、***自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核,评价其有效性和效率;验证***自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持;依据质量管理体系的要求和标准,对***一系列的活动和过程进行检查,评价***自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应***的要求。当TS16949认证体系建立、完善并有效运行后,如何保持质量管理体系有效运行就成了一个关键的任务。TS16949认证咨询人员要适时指导企业,在保持质量管理体系有效运行上采取合适的方法。确保质量管理体系运行的结果满足标准和文件的要求。TS16949质量管理体系以过程为基础的TS16949质量管理体系模式识别顾客需求,通过各过程的应用提供产品给顾客可视为一个大过程。