口罩净化车间-合肥净化室-石固 品质保证(查看)

根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。 门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，口罩净化室，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

净化车间的墙角，***口罩净化室，地角和顶角曲率半径不小于3厘米呈弧形。净化车间的顶面用的材料要便于清洁，有水蒸气产生的作业区域，顶面所用的材料还要不易凝结水球，在建造时要形成适当的弧度，以防冷凝水滴落到产品上。车间门窗有防虫，防尘及防鼠设施，所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米，并有45 度斜面。供水与排水设施，净化车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材，供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流。

换气次数要求：洁净室设计中换气次数的不低于每小时十二次，为每小时几百次。换气次数的不同会造成通风量能量消耗的巨大差异，造成洁净室运行不符合标准，因此，在洁净室设计中，口罩净化车间，必须保证足够的换气次数，才能保证洁净室的抗干扰能力，加长洁净室的自净能力等。

静压差控制：根据规范要求，洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa，与室外的静压差不得小于10Pa，合肥净化室，在洁净室设计中，要控制好静压差，就需要提供一定的正压或者负压，可以采用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量的大小等方式。