





附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器(图1)应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器(HG),HME检测设备公司,含:
a) 加热水浴(图2),空气通过它双向冒出;
b) 刚性筒状储气器(图3),***大体积为7L直径约为150mm,含有2L的储气囊;
c) 绝热箱(图4),山西HME检测设备, 含水浴、储气容器和加热源;
6.2.2.3 空气交付系统(图5),含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪,精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME(图6),外壳内含9×9排列的81根聚***(PVC)管路,HME检测设备费用,每支管路内径为2mm,外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作,用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
曾参与过的标准论证如下:输注泵 YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管 YY0285、导丝 YY0450、高压***qi 0614、烫shang辅料(未发布)、辅料止血性能ce试(未发布)、GB8368、GB8369、热湿交换器 HME YYT 0735.1-2009、ISO80396 YYT0916.20、一次性使用***静脉血样采集容器YY0314、YY 0332-2011 植入式给药装置等。
HME检测设备由以下产品组成:
双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。

HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
2. 潮气发生器:水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
3. 气体输送系统:干态空气供应,HME检测设备出售,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
4. 称重仪器:10kg精度为0.1g。
5. 校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚***(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
6. 电脑: 按照客户的要求编写软件。
7. ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。

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