{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房
——无菌医liao器具生产厂房——
YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
{洁净室检测}
***和超***过滤器都做为净化系统的终端过滤器。一般放置在洁净室的吊顶上。***过滤器（HEPA）是洁净室的必须的终端过滤器。而超***过滤器是0.1?m，10级、1级或更高别洁净室必须的终端过滤器。***过滤器除去的是≥0.5?m的粒子。亚***、***和超***过滤器都是一次性的，使用后就废弃的。气胶光度计（AerosolPhotometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。***和超***过滤器都做为净化系统的终端过滤器。一般放置在洁净室的吊顶上。***过滤器（HEPA）是洁净室的必须的终端过滤器。而超***过滤器是0.1?m，10级、1级或更高别洁净室必须的终端过滤器。***过滤器除去的是≥0.5?m的粒子。亚***、***和超***过滤器都是一次性的，使用后就废弃的。
如何对清洁车间进行洁净室检测
2、净化车间洁净度检测时?
使用光散射粒子计数器的取样量 关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量?在国标GBJ73-84中规定?对于100级的净化车间?每次取样量应大于或等于1L?
对于1000~10000级的净化车间?每次取样量应大于或等于0.3L?对于10000级的净化车间?每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级净化车间?宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备?也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对净化车间进行洁净度检测时?尽管规定了空气的***采样量?但在实际工作中?我们应在保证***采样量前提条件下?根据已有的检测设备?尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
