




广州市达欧技术性检验有限责任公司借助***标准验证检测系统和国际性权I威性公示体的强劲背景图,帮助中国公司取得成功超越国际性技术要求和贸易壁垒,迅速、圆满的迈向国外市场和全世界销售市场。
医I疗器械CE验证(MDD指令)产品分类,医I疗器械指令附则九中详定18条规则,按医I疗器械产品的风险水平,将商品分成Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。产品分类规则: 1、规则运用由器械的预估应用目地决策; 2、假如器械是和其他器械相互配合应用,分类规则各自适用每个器械; 3、附注能够 和其他一起应用的器械分离***分类; 4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。 分类规则: 时 间: 临时
广州达欧技术检测有限公司依托国际标准认证检测平台和国际权I威公告体的强大背景,协助中国制造商成功跨越国际技术壁垒和贸易壁垒,实现达到欧洲标准、国际标准。
CE标志要求的改变:
CE标志由原有的要求可以放置在玩具或其包装上变更为必须始终是可见的。
警告标识的变化:
1、 加强关于适用于警告标识的规则:必须在销售点,包括互联网商店,显示准确的、显著的、明显清晰的和易读的警告标识
2、 当所用警告标识与玩具使用意图相冲突时,不可标注这些警告标识
3、 警告字眼可以印在玩具上。固定在玩具标签或玩具包装上,如合适。亦应印在使用说明书上
4、 若玩具因体积缘故在销售时并没有包装,则警告必须固定在玩具上
广州达欧技术检测有限公司依托国际标准认证检测平台和国际权I威公告体的强大背景,协助中国企业成功跨越国际技术壁垒和贸易壁垒,快速、顺利的走向国际市场和***市场。
电磁兼容CE认证所需资料:
1.产品说明书;
2.产品结构说明;
3.产品电原理图及印刷电路板图;
4.产品电磁兼容关键件一览表;
5.需要时所要求提供的其它有关资料;
6.产品关键安全元件认证证书复印件;
7.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。
电磁兼容CE认证中EMI和EMS的异同
1.EMC 包括EMI(interference)和EMS(susceptibility),也就是电磁干扰和电磁抗干扰。
2.EMI,电磁干扰度,描述一产品对其他产品的电磁辐射I干扰程度,是否会影响其周围环境或同一电气环境内的其它电子或电气产品的正常工作;EMI又包括传导干扰CE(conduction emission)和辐射I干扰RE(radiation emission)以及谐波harmonic。
3.EMS,电磁抗干扰度,描述一电子或电气产品是否会受其周围环境或同一电气环境内其它电子或电气产品的干扰而影响其自身的正常工作。
EMS又包括静电抗干扰ESD,射频抗扰度EFT,电快速瞬变脉冲群抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降抗扰度Dip,等等相关项目。