




纯化水设备系统GMP认证对管路要求
(一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),纯水设备厂家,以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,徐州水设备,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
(二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,净水设备,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;

纯水设备如何设计?
1设计依据1)原水水源:市政自来水.2)原水水质:见用户水质分析报告3)用户要求:产水量≥2吨/时 出水水质达到直饮水的水质标准;4)系统产水要求:所制纯净水电导率完全能保持在***标准规定的10微西门子以下,确保做直接生饮的纯净水,达到***桶装纯净水要求GB17323-1998《桶装纯净水标准》。5)控制设备、测量仪表和电气设备的设计、制造符合有关规定和标准。
纯化水设备设备的用途
非无菌***的配料、直接接触***的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原l料药精制工艺用水、制备注l射用水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通药l物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注l射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注l射剂的配制与稀释。

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