可以申请ISO13485质量管理体系的企业有哪些？
ISO13485在***产品中广泛使用，是一种非常好的体系认证
1.目前生产自有品牌***y器械但***终希望在欧盟市场以其名义上市的公司。
2.设计、生产和组装***y器械以及体外诊断***y器械的咨询公司或者代理人以及***部件生产商。
3.希望脱颖而出，并为进入欧盟准备承担未来体外诊断***y器械规管义务的体外诊断***y器械生产商
新版ISO13485：2003认证适合那些对象？
在***器械企业行业中，对于这些器械的生产要求非常的高，而新版ISO13485：2003认证适用对象有：
1. 履行国际、欧洲和本国的******要求的***产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
2.开发、制造和销售***器械的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。
3.供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。***器械企业ISO13485认证
ISO1385:2003实施有什么好处
1.成为遵守***、***和合同要求的证据。
2.在纠正缺陷、质量政策、实现企业目标之前，对风险进行管理，使风险小化，防止缺陷；
3.让公司发展更好，提高绩效、客户和员工满意度；
4.内部过程透明透明，节省时间和成本；
5.IS013485体系为欧美及中国***机构所重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是进入国际市场的通行证。
6.提高企业管理水平，提高企业知名度。
7.提高产品质量水平，保证产品质量，使企业获得更大的经济效益。
8.有利于提高产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
9.东莞ISO13485认证可以改进和规范内部工作流和系统。
