从2007年GB/T 27021-2007标准发布后,经过近一年过渡,2008年9月1 日起所有ISO9001质量管理体系的初次认证审核均分为两个阶段。ISO9001认证***阶段审核的目的主要有以下几点:
1、收集充分的信息,了解现场情况,并通过对ISO9001认证体系文件以及若干***要素的审核获取对***质量管理体系的了解和认识,确定受审核方是否已按约定标准建立并运作了一个管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度;
2、确定第二阶段审核的可行性和条件。在***阶段审核中,审核组通过对受审核方质量管理体系的了解,为策划第二阶段审核提供了信息,通常审核组在***阶段包括文件预审和现场审核中指出的间题,受审核方应进行整改并在完成以后,方可进行第二阶段审核。
3、现场对***的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面加以明确,以便确认ISO9001认证审核范围。
ISO9000认证标准只对***的质量管理体系提出了要求,而在如何满足标难要求方面给予***足够的灵活度,没有统一规定满足这些要求的具体方法与途径。例如,一家管理咨询公司对外提供战略管理的培训课程。该公司为具备对外提供培训的能力,可以对现有咨询人员进行培训,使其能够胜任这一工作需要;也可以招聘有能力的人员或者把该项工作分包给外部机构或人员。该公司可以综合顾客的要求、现有人力资源情况以及成本等方面的因素,选择适宜的方式,为顾客提供有效的培训服务。ISO9000认证标准和ISO19011:2000标准指出,审核证据是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,但在很多审核员的认识中,记录变成了审核证据的代名词,甚至一些不能被证实的记录也被扩大为审核证据。





监督审核是对受审核方的ISO9001认证体系的保持情况迸行检查评价的活动,主要目的是:
1、促使受审核方保持ISO9001认证体系有效性承诺,使其质量管理体系保持与标准的要求始终一致;
2、通过促使受审核方保持其质量管理体系而使人们建立对合格证书的有效性的信心和对审核机构的公正性、***性的信心;
3、促进受审核方ISO9001质量管理体系的改迸和提高。
ISO9001认证的监督审核是在受审核方取得认证证书后直至认证证书失效的期限内进行的活动。证书有效期通常为三年。监督审核以抽查方式进行,在正常情况下,可在三年内将受审核方质量管理体系的有关方面审查一遍,一般每半年或一年进行一次。当检查中发现问题较多时,ISO9001认证机构可增加监督审核的次数并可增加检查面。应按照***的业务过程,开展审核的策划与实施,确认具体过程中的活动的管理(包括策划、实施与控制是否满足标准中适用的相关要求),并按照ISO9001:20004.1条款的要求作为对企业质量管理体系进行综合性评价的指导思想。有的认证机构还规定每次监督审核必查的标准条款。
ISO9000认证族标准做什么用呢?主要起两个方面的作用。它以标准化的形式,一为企业实现有序、有效的质量管理提供方法指导;在这个过程中,审核员的个人素质和审核策略、技巧可以得到充分的发挥。二为贸易中的供需双方建立信任,实施质量保证提供通用的质量体系规范。它是在总结各国成功经验基础上形成的,建立在实践观点和以人为本的观点上,具有科学性、系统性和可控性,按照这套ISO9000认证标准建立质量体系并坚持运行,都可取得明显的经济效益和社会效益,因此受到世界各国的普遍重视和广泛采用,成为世界各国发展经济的贸易的一项重要措施。
质量管理部门和技术管理部门要对ISO9000认证归口过程负责
(一)各质量管理郡门要对归口过程负责
质量管理部门要认真学习、掌握质量管理体系文件对以下过程的归口管理控制方法,ISO14000认证新版,并***有效实施。
1、ISO9000认证体系策划等过程。
2、过程监视和测量等过程。
3、ISO9000认证质量目标分解和考核等过程。
4、内部质量管理体系审核等过程。
5、产品监视和测量等过程。
6、不合格品控制等过程。
(二)各技术管理部门要对归口过程负责
技术管理部门要认真学习、掌握ISO9000认证体系文件对以下过程的归口管理控制方法,并***有效实施。
1、顾客工程规范控制等过程。
2、产品棒计开发控制等过程。
3、过程设计开发等过程。
4、产品和服务提供确认等过程。
负责ISO9001体系认证的认证机构都是经过***认可机构认可的***机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9001认证证书,并且有ISO9001质量认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至***产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。但是,他们没有认识到,恰当的ISO9000认证质量记录,不仅可以为ISO9000质量管理体系的符合性、有效性和适宜性提供证据,而且还还可为企业进行数据分析、实现质量管理体系持续改进提供重要的基础数据。