CE认证需要多长时间呢？
按普通一类产品，认证前产品需要检测，并按MDR要求编制CE技术文件及DOC，同时需要经由欧盟代表在当地主管***备案，时间上会是几天就能解决的，按产品检测快一个月，欧盟备案快二十天，加上中间的准备环节，差不多两个月应该还是要的，编制符合MDR要求的文件，也需要时间，虽然可以与产品检测同时进行，但现在MDR文件审核很严格，若TCF文件质量不高，肯定会拖延备案时间！
CE认证办理的八步骤
1、分析特点
确定它是否在欧盟的3个指令的范围内
2、确认适用的基本要求
指令规定，任何必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。
3、确认任何有关的欧洲协调标准
协调标准是由欧洲标淮（CEN）和欧洲电气技术(CENELEC)制定的公布在欧盟杂志上的标准，对于某种来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。
CE认证
4、产品分类
根据指令附录IX的分类规则，分成4类，即I、IIa、IIb和III类，防护用品CE认证，不同类型的产品，其获得CE标志的途径（符合性评价程序）不同，防护用品CE认证收费，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。
5、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化（技术文档的整理）
制造商应能提出充分的证据（如，由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等）来证明产品符合基本要求。
6、确定相应的符合性评价程序
对于IIa、IIb和III类的制造商来说，存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式，还是选择质量体系的方式，这两种途径各有其特点，防护用品CE认证，制造商应根据自己的实际情况选择为适合的途径。
7、选择认证机构
对于IIa、IIb和III类，以及无菌的或具有测量功能的I类，应选择一个认证机构并进行符合性评价程序。在欧盟杂志上公布的认证机构名单上，对每个认证机构可以从事的认证范围以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定，制造商在选择认证机构时，必须非常谨慎，防护用品CE认证公司，避免造成不必要的损失。
8、起草符合性声明并加贴“CE”认证标志
可以说符合性声明是的文件。每一种器械必须包括指令的附录中所描述的符合性声明。
口罩机是生产口罩的机器，生产不同的口罩的机器作业原理也不一样！关于新冠逐渐严重的欧洲，口罩机在欧洲是非常畅销，本文详细介绍下口罩机出口欧盟需求做的CE认证！
口罩机有必要满意机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的规划，制作和查看以及将机器投放市场。机器制作商有必要保证将口罩机投放市场时，机器满意与该产品有关的根本健康和安全要求。
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