一是由于工程成本的制约，一些中、小洁净工程设计和施工单位不按***标准施工，造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范，无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈，有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产，而忽视了洁净室的综合测评工作，这两者实施主体不同、检测内容不同，不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题，洁净室打扫不彻底、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
医1药净化车间是保证***生产和质量管理的基础设施，医1药净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此，在医1药厂房洁净室设计中要严格遵循***生产质量管理规范和洁净厂房设计规范，选择合理的、满足***生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流***形式等设计参数，严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评，严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。
进入无尘车间的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；室内不得吸烟、饮食和饮水；焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；施工材料堆放整齐；室内严禁大小便有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。
