




根据GMP认证检查标准,口罩净化车间,室内装修要符合下列要求:应选用气密性良好,安徽净化室,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装真空消除器。净化车间的排水沟应该用表面光滑,不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,防护服净化室,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。
无尘净化温湿控制。这项控制是让工作人员有个好的工作环境,取决于空调、加湿机、恒温恒湿设备、空调、除湿机等设备。(空调1匹管10个平方左右)无尘净化净化等级控制,尘埃粒子数控制,主要取决于 换气次数,换气次数越***果越好,还取决于过滤器过滤等级,过滤器分为:低、中、高、超高洁净室更衣室内应该具有的条件如下:洁净服的存放和处理:消耗性物品和附属物(如手套、口罩、防护性眼镜、套鞋)使用前的存放和处理;个人物品的存放;洗手或其它除污过程;醒目的展示或张贴更衣程序,伴有明确的说明;应有体长的镜,检查着装是否合格。更衣室的性质应该针对其服务的洁净室而定。
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