******器械经营许可证-景成企业管理-***器械许可证

申请***器械经营许可证所需材料

***器械许可证1.《***器械经营许可证申请表》(原件1份)；

2.《营业执照》(复印件)；

3.***机构代码证(复印件)；

4.法定代表人、企业负责人、负责人的明、学历或者明(复印件1

份)；

5.管理人员的工作简历(原件1份)；

6.***技术人员一览表(原件1份)及***技术人员的、、书(复印件各1份)；

7.***机构与部门设置说明；

8.经营范围、经营方式说明；

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托***器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)；

10.经营设施、设备目录；

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)；

12.办理***器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)；

13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，进口***器械许可证，企业应当提交《***委托书》(原件1份)；

14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺(原件1份)。

开办第二类、第三类***器械生产企业，应当填写《***器械生产企业许可证（开办）申请表》

并提交以下材料：

（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资zhi证明；

（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

（三）生产场地证明文件；

（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职cheng证书；相关***技术人员、技术工

人登记表，并标明所在部门和岗位；高ji、中级、初级技术人员的比例情况表；

（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

（六）主要生产设备和检验设备目录；

（七）生产质量管理文件目录；

（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

（九）生产无菌***器械的，应当提供生产环境检测报告。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

办理***器械经营许可证流程？

***器械许可证***器械是***仪器，关乎人的健康与生命，虽然***器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。***对其亦是严格要求，******器械经营许可证，严格规定。***器械总共分为三类，***器械许可证，其中第三类***器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。很多经营***器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚，***器械许可证***，认为只要经营***器械的就需要办理***器械经营许可证。这种想法，其实是不正确的。

以下为汇域小编整理的***器械经营许可证的办理流程：

一、企业名称核验

办理时间：3-5个工作日（材料齐全，名称重复则延长）

二、申请***器械经营许可证

办理时间：材料完成验收后25个工作日。

三、工商登记

加工时间：材料完成后7个工作日。

生产成本：以注册资本为准。