“CE认证”标志是产品在欧盟市场上强制性的产品认证标志，额温枪加贴CE认证标识，就可以在欧洲市场上自由流通。
如何办理额温枪CE认证
1、.申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息；
2、根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价；
3、申请人确认报价，签订合同并***款项；
4、申请方提供测试样品；
5、申请方提供产品说明书资料、图片；
6、实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行***测试及相关型号的差异测试；
7、测试完成，出具测试报告；
8、项目完成，***口罩CE认证辅导，颁发CE认证证书。
关于非灭菌口罩CE认证
对于生产***口罩的企业，目前要快速取得进入欧盟市场的准入，只有非灭菌口罩这个选择。因此本文我们***讨论对于I类非无菌器械的欧洲市场准入的要求。
作为非无菌一次性***口罩的制造商，如何合法的将产品卖到欧盟市场，我们来看该指南的目录文件即可以比较清晰的了解相关路径，***口罩CE认证，如下图：
说明：其中第3条的d款仅适用于I*类（灭菌，测量功能，重复使用）的器械。所以对于非无菌一次性***口罩的制造商，如果需要符合欧盟***，***口罩CE认证申请，就需要满足如下各项要求：
(1)质量管理程序体现MDR的要求（满足上述第0条）；
(2) 编制MDR技术文件（满足上述第3条的a/b/c/e款，第4、5、6、8条）；
(3) 欧盟***代表，完成欧洲注册（满足上述第7条）。
因此，是否符合欧盟MDR***是要看你是否：
(1) 有符合欧盟***的一整套技术文件；
(2) 是否了欧盟***代表；
(3) 是否完成了欧洲主管当局的注册。
民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目：
民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡***的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。
1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实际配戴
欧盟EN149: 2001检测标准：
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记
FFP1：低过滤效果》80％
FFP2：低过滤效果》94％
FFP3：低过滤效果》97％
1、高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration：气流量在 95 LPM
2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance
***口罩CE认证流程-临智略企业管理-***口罩CE认证由东莞市临智略企业管理咨询有限公司提供。东莞市临智略企业管理咨询有限公司（）位于东莞市东城区东纵大道138号盈锋广场商务中心B座1116号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前临智略企业管理在其它中享有良好的声誉。临智略企业管理取得商盟认证，我们的服务和管理水平也达到了一个新的高度。临智略企业管理全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
