***GMP认证公司服务_广州普持_萝岗区***GMP认证公司

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证等服务。

GMP认证要先认证申请和资料审查

申请单位须向所在省、自治区、直辖市***监督管理部门报送《*** GMP 认证申请书》，并按《*** GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市***监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送******监i督管理i局安全监管司。

认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

GMP的标准

对市场产品的投诉进行检查，调查质量缺陷的原因，并对缺陷产品采取适当措施，防止再次发生。为保护消费者和患者的健康以及生产高质量的食品，萝岗区***GMP认证公司，医药，***器械或活性***产品，建议采取实践。在美国，如果食品或***已通过所有规格测试，则可能被视为“掺假”，但被发现在违反或不符合现行良好生产指南的设施或条件下生产。因此，遵守GMP是所有***制造和大多数食品加工的必备条件。

GMP指南不是关于如何制造产品的说明性指导。它们是制造过程中必须遵守的一系列一般原则。当一家公司正在制定质量计划和制造流程时，可能有许多方法可以满足GMP的要求。确定***i有效和***i***的质量过程是公司的责任。

质量是内在的产品和GMP是保证这个产品质量的***基本的部分。

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GMP是什么

GMP是英文 GOOD1 MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生***将GMP定义为指导食物、***、***产品生产和质量管理的***。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求，***GMP认证公司服务，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保***终产品质量（包括食品安全卫生）符合***要求。

FDA cGMP

FDA cGMP并没有关于制***水的直接要求，且很少涉及制***水的设计要求。FDA cGMP要求“接触***成分、工艺原料或***产品的表面不应与物料发生反应、附着或吸附而改变***的安全、均一性、强度、质量或纯度。”以下几点是FDA cGMP对于制***水系统的一些默认要求。

①排放口须满足空气阻断的要求。

②制***水用换热器须采用防止交叉污染的双i管板式换热器。

③储罐须安装呼吸器。

④需要有日常维护计划。

⑤需要有清洗和消毒的书面规程并保有记录。

广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、药1用辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平药1用辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。

实施新版GMP，对于促进行业结构调整和转变增长方式有哪些重大意义？

从产业长远健康发展角度看，实施新版GMP，***GMP认证公司服务，有利于促进我国医药产业结构调整和增强我国***生产企业的国际竞争能力，加快我国医药产品进入国际市场。

我国现有的原1料药及制剂生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。实施新版GMP，是顺应***战略新兴产业发展和转变经济发展方式的要求，有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级。

实施***GMP是提高***质量安全的过程，也是促进我国***生产企业逐步走向国际市场的过程。由于1998年修订的***GMP标准与国际***标准相比存在一定差异，在很大程度上影响了我国的医药产品进入国际市场。

GMP认证好处：

1、精简工作流程，降低工作成本，提升工作效率。

2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

3、为建立国际认证标准提供基础

4、满足顾客的要求，提升产品形象。

5、为生产经营人员认识产品生产的特殊性，激发对产品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

6、生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格，有助于生产企业采用新技术、新设备，从而保证质量。