风险管理工具：可以是纸质版本或电子等其他形式的版本。这些工具需要是：可衡量、可识别、可预测、可跟踪、 总而言之，这些工具可以用于风险管理体系并进行决策。风险沟通将风险审核的相关文件，分发给所有相关人员和决策者，并沟通风险缓解/接受的措施。风险回顾，通过重新审核在临床试验执行过程中出现的新信息，进行持续的风险评估复核。
蒙特卡罗模拟法
蒙特卡罗模拟法，项目经营收益权及未来收益分析，是根据随机数对投入变量值概率分布进行随机抽样，根据每次抽样值计算项目的***收益率.这样经多次重复得到***收益率的概率分布图。根据收益率概率分布计算***下限值和不经济概率，以判断方案的风险性。
蒙特卡罗模拟法具有显著优点。对于无法凭经验决策的问题、不能用数学求解的复杂问题及不易做可控实验的动态系统、均可用蒙特卡罗模拟法解决。亦即那些投入变量含有许多随机因素，其转换过程具有函数关系，又非一般数学式所能充分表达的，只能用蒙特卡罗模拟法解决。
风险控制的目的是为了将风险减少到可接受的程度。在风险控制过程中，应建立并实施风险。用于风险控制的工作量，应与风险识别的过程或结果的意义及重要性成正比。建立一个风险管理计划，以达到风险可接受的决策，或确立风险缓解措施;已经确认的没有或小风险的部分，可以按照传统的临床试验监督和管理方法。可以采取怎样的措施以减少或者消除风险?在利益、风险及资源之间的平衡点?使风险减轻或者可接受的结果，是否会产生新的风险?
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