




GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准,但是我们一般称之为***生产质量管理规范,这是一套用于指导制药行业、医1疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文,这是一个涉及到***生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准,要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合***相关的卫生质量标准,用于指导***生产企业规范卫生环境条件,尽早发现生产质量问题,采取相应措施,保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备,确保终***、食品等符合******规范要求。
本方案针对无尘车间的特殊性阐述施工方法,顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。
车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,净化车间的地漏或排水沟的出口应使用U 型或P型,S 型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。
通风与采光,净化车间应该拥有良好的通风条件,如果是采用自然通风,通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风,则换气量应不小于 3 次/小时,采用机械通风,净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。