各类产品CE认证检测标准:
防护口罩产品标准EN149:2001 A1:2009口罩类防疫产品CE/FDA认证办理
***口罩产品标准EN14683:2019
Surgicalmasks-Requirementsandtestmethods
护目镜产品标准EN166:2001
Personaleye-protectin—Specificatios
额温枪产品标准EN12470-4:2000 A1:2009
防护服产品标准EN14126:2003
消毒液/洗手液产品标准EN1276:2009
口罩类防疫产品CE/FDA认证办理
欧盟公告机构CE认证(EUNotifiedBody)
CE认证审核和发证的国际机构是欧盟公告机构(NotifiedBody),欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质***的机构,并授予每家机构一个四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应***和指令***的公告号机构颁发。
就是说想要办正规的CE证书,口罩ce认证需要多久,必须要找正规的认证机构,***目前有两千多家。
深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年,是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者,检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可,具有国际公信力。
美国***N95及以上9种口罩认证要求:
按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。
这种类型的口罩操作也比较复杂,如有需要也请详细咨询我们的工程师。
目前要想快速将口罩出口到美国,按照普通防护口罩进行I类FDA注册,是快的!
四、通过FDA难吗?需要企业有什么资质吗?
答:I类FDA注册是三个里面的,主要是需要提供详细的资料,周期也比较快,不需要企业有特别的资质,营业范围有覆盖就行了。
有一点要注意就是申请FDA注册需要有美国代理人(或者说是责任人),这个人必须是美国本地,有合份的居民,需要提供电话,FDA随时可以与其联系的上,一旦产品出现问题,FDA将通过美国代理人对生产企业进行追溯!(这个人可以是您在美国的经销商,如果您没有代理人,我们有长期合作的代理人,您只需要安心出货!)
其他两类对企业本身的有要求的,II类的FDA注册是需要企业有CFR820体系审核和510K文件。
深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年,是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者,检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可,具有国际公信力。
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上CE认证标志
“CE”标志源于欧共体的外语字头。
在英语中,EurpeanCommunities的字头为“EC”,被译为“符合欧洲的***要求”。
由于其在法文中表示为:CommeunanteEuropenne,字头为:CE”,欧委会的缩写亦为“EC”。
故将该标志表示为“CE”。
加贴在上的CE认证标志有两种类型。
即没有公告机构标识号的CE认证标志和有公告机构标识号的CE认证标志。
如果某个公告机构参与3所进行的符合性评价程序,则通常加贴有其标识号的CE标志。
由于公告机构需要参与除依据附录Ⅶ的程序之外全部的符合性评价程序。
因此没有标识号的CE标志仅用于无需灭菌和没有测量功能的Ⅰ类。
深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年,是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者,检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可,具有国际公信力。
深圳世标认证检测是一家***的第三方检测及认证机构,***提供标准认证服务
世标认证检测股份“WSCT”,我们的标准,世界的标准
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