欧盟***代理Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,***器械CE认证,欧盟***要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指i定一家欧盟***代表(欧盟***代理)(Authorized Representative),CE认证,以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。
ce认证的认证程序
确认出口***:若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,PED认证,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE(占PPE的10%) 需要由***实验室检验,并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
根据11条产品控制/质量体系
- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择,供***检测使用。
- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控;通用的较低标准是ISO 9001:2015。
拟定EC合格声明
申请CE 标识
PED认证-CE认证-上海锐鉴检测公司(查看)由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司()为客户提供“CE认证,电梯认证,体系认证等”等业务,公司拥有“上海锐鉴”等品牌,专注于其它等行业。欢迎来电垂询,联系人:李先生。