申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
根据11条产品控制/质量体系
- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供***检测使用。
- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO 9001:2015。
拟定EC合格声明
欧盟***代理Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟***要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指i定一家欧盟***代表（欧盟***代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。机械指令2006年6月,欧盟颁布了新机械指令（MachineryDirective）2006/42/EC，新指令将于2009年12月30日起强制实施，取代旧指令98/37/EC。
何为RoHS指令
欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令，全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在电子电气设备中限制使用某些***物质指令，也称2002/95/EC指令，2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了六种***物质的较大限量值。新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。
