






CCC认证流程
1、 产品认证申请(认证程序的起始环节) (预计5个工作日)
2、 产品型式试验(认证程序的核心环节) (预计30个工作日)
(1) 接到样品后,检测机构将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验。
(2) 型式试验合格后,检测机构按规定的报告格式出具型式试验报告,并递交认证机构进行评定。
(3) 型式试验时间一般为整机30个工作日(因产品不合格,企业进行整改和复测的时间不计算在内)。
(4) 产品检测费按***认监委国认证函(2002)111号文件执行.
3、工厂质量保证能力检查(确保认证有效性的重要环节)(预计15个工作日)
(1) 对初次申请认证的企业,认证机构在收到检测机构递交的产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知,同时向认证机构工厂检查组下达工厂检查任务函。
(2) 检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查。
(3) 工厂检查合格后,检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,递交认证机构进行审核评定。
(4) 工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日,以审核员完成现场审查,收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
(5) 工厂审查费收费标准为每个监督审核员每个工作日2500元(不包含监督审核员往返车旅费)。
4、认证结果评定及批准认证证书(预计5个工作日)
(1) 认证机构合格评定人员接到产品型式试验报告和工厂审查报告后,根据认证机构对认证结果的评定要求做出评定。
(2) 认证机构***将根据评定结果签发认证证书。
(3) 认证结论评定、批准时间以及时间一般不超过5个工作日。
(4) 批准与注册(含证书费)收费标准为每800元/单元。
5、获证后的监督
(1) 认证机构对获证企业的监督每年不少于一次;
(2) 认证机构将按批准的认证监督计划向获证企业发出认证监督检查和年金收费通知,同时向监督检查组下达监督任务通知,获证企业应根据要求做好准备。
(3) 认证机构合格评定人员对监督检查组递交的“监督检查报告”和检测机构递交的“抽样检测试验报告”进行评定,评定合格的获证企业可继续保持认证证书。
申请体系认证的应具备以下条件:
a)企业取得***工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格(或其组成部分),且按规定的时间段进行年检;
b)已取得相关***规定的行政许可文件(适用时),并能提供出有效期内的许可证或书及年检证明;
c) 生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国相关***、***、安全卫生标准和有关规范的要求;
申请环境管理体系/职业健康安全管理体系/HA***/GMP认证还应当有以下证明;
d)***地位的证明文件、如营业执照及年检证明复印件,环境/健康安全/卫生许可复印件;
e)环境安全监测报告(仅环境管理体系);
f)“环评”、“安评”报告及批复、“三同时”验收报告(必要时、仅环境管理体系);
g)地理位置及厂区平面示意图;
h)主要工艺流程及污染物的产出示意图;
i) 污染物排放执行标准证明(必要时、仅环境管理体系);
j)申请***一年内无重大事故证明(必要时);
k)已按以上基本认证依据和相关专项技术要求,建立和实施了文件化的食品安全管理体系,一般情况下需有效运行3个月以上。
主要的质量管理标准-ISO 9001目前正处于修订之中,预期将于今年9月出台更新版本。随着换版日期的临近,越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么,企业都会提出哪些实际问题呢?
【改版动态】
Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO 14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:
采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS),
明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,
更少规定要求,
更少强调文件化,
改善对服务业的适用性,
要求需要定义QMS的界限,
对***的环境更重视,
增加***力的要求,
更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。
Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?
当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2018年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2017年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级?
可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是***与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据***的大小和复杂程度而有所变化。ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
Q11:对已通过ISO 9001: 2008的***有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的***,建议可以采取以下措施:
确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,
制定转版实施计划,
对影响***有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,
更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对***的有效性,
在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注:***应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。
Q12、关于设计开发的相关条款,合并了那我们平常做的需要变动吗?
应按照新版标准的条款更改原来的文件,可以将你们实际如何做的内容写进文件,继续做,不需要变动。
Q13、ISO/TS16949什么时候换版?
国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组(IATF)在其网站上宣布,已成立一个由IATF成员***组成的工作小组,“以制定ISO/TS 16949修订的设计规范,配合ISO 9001:2015的架构和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解?
答:***的管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善,可以不任命管理者代表,当然也可以任命管理者代表,代其执行。
Q15、关于新版中经常提到的“风险与机遇”方面,需要在体系文件中体现么?
答:当然,对于质量体系而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性,“机遇”可以理解为改善的机会,它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”)中注明。
Q16、关于设计控制,新版没有删减,对于原设计控制删减的企业,如何处理?
答:可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
Q17、新版本中提到的知识部分,企业要怎么实现?
答:这一部分是新增加的,可以考虑***在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面,目前***内的知识是否充分,是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手册和管理者代表,那企业对应的文件是否要强制取消此文件,如保留是否有影响?
答:可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式,前提是这种方式是适用的。
Q19、能否提示具体哪些文件需要修改?
答:手册、程序文件(凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的,几乎涉及2008版所有的程序文件),作业指导书应该不用变化,可能会增加一些新的作业指导书。
Q20、管理者代表沒有在标准中明确提出,后续企业还可以任命管理者代表吗?
答:可以