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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

实验室认可咨询机构|东莞实验室认可咨询|广州普持快捷***

产品编号:158442149                    更新时间:2018-10-13
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


不定期监督评审:在发生(但不限于)以下情况时,CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审:

1、CNAS 的认可要求发生变化;

2、CNAS 秘书i处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查;

3、 获准认可实验室发生本规则 9.1.1 条所述变化(重要变更);

4、 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求,或能力验证活动出现多次不满意结果;

5、 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格;

6、 获准认可实验室在行政执i法检查中被发现存在较多问题;

7、获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题;

8、 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度异常;

9、CNAS 秘书i处认为有必要进行的专项检查。不定期监督评审方式可以是现场评审

, 也可以是其他评审方式,如文件评审等。

实验室认可对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。






广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、兽医、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、测绘、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、人防设施、电力安全、室内空气、扫描电镜、防雷装置、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可的作用和意义体现在以下6个方面

1.表明具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力;

2.增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;

3.获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;

4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5.可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6.列入获准认可机构名录,实验室认可咨询机构,提高实验室的知名度。

***实验室认可的意义

结果互认。例如符合ISO-15189认证的***实验室之间结果可以互认。

医i药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

· 为评估和认可医i药实验室能力包括技术容量、***服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

· 该标准有助于推动医i药实验室常规质量管理及从***的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

· 指导实验室更有效的***工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为***的服务。

在中国,从2006年4月开始,要求所有的***检验科等相关实验室必须按照***实验室认可***要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。


广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


关于CNAS实验室认可过渡期的换证与复评审的问题

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来,关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布/实施的一大波规范,让这个问题更加迷离。下面SLD中检实验室技术带您来一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4:对于已获认可证书有效期为6年的实验室(即2016年3月1日后颁发的认可证书),CNAS每2年对已获认可的实验室安排一次复评审,复评审均采用现场评审的方式,评审范围涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力。认可证书到期后,已获认可实验室不必再填写和提交认可申请书,只需表达维持认可的意愿后(应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向),CNAS根据实验室在证书有效期内的表现,直接换发认可证书。

实施安排认可委(秘)[2018]34号:对于已获认可证书有效期为3年的实验室(即证书有效期到2019年3月1日前),境内实验室应在认可证书有效期到期前6个月向CNAS秘书i处提出复评审申请,境外机构应在认可证书有效期到期前9个月向CNAS秘书i处提出复评审申请(均需在“实验室/检验机构业务系统”中填写认可申请),交纳申请费。CNAS秘书i处在认可有效期到期前根据获准认可实验室的申请***复评审。复评审通过后,换发有效期为6年的认可证书。

如何更好的通过实验室认可

1***作用,全员参与

实验室***i高管理者的***作用和全员的积极参与,对建立并保持一个有效和***的质量管理体系是至关重要的。建立实验室质量管理体系并使其有效运行是一个系统工程,需要协调统一、全员参与。我站******全体员工宣传贯彻开展实验室认可工作重要性,让全体员工了解他们在实验室认可中的作用以及为完成目标应做哪些工作,对实验室的成功负有使命感,使站内形成认可氛围。

2建立完善的质量管理体系

2.1向兄弟单位学习经验

根据实验室的具体情况,在建立质量管理体系之前,东莞实验室认可咨询,向已通过认可单位取经,补充完善实施方案,先后派人赴大连、鞍山等地监测站,实验室认可咨询机构,学习他们的做法和经验,不断优化实施方案,实验室认可咨询机构,避免了走弯路和准备工作不到位。

2.2规定质量责任和权限

对各项质量活动所涉及的部门制定质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。


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