厦门呼吸器CE证书-CE认证

电子电气CE认证

随着社会的发展，灯具、通讯工具、家用电器、电动工具、IT设备等现代电子电气产品已非常普及，在给人们生活带来便利的同时，也加剧了电磁环境的恶化，各种电子设备互相干扰，严重时甚至无法正常工作。

针对上述现象，欧盟制定了相关指令，民用口罩EN149检测，要求进入欧盟的电子电气设备应遵循低电压指令2014/35/EU和电磁兼容指令2014/30/EU，通过相关安全测试并取得相应的CE证书，只有这样才能在欧盟市场上销售或使用。

低电压指令（2014/35/EU）适用于额定工作电压在交流50-1000V，直流75-1500V范围内的电子电气设备。

电磁兼容指令（2014/30/EU）是确保电子电气设备能够在电磁环境中***正常工作，且不会对其他设备和系统造成干扰。

产品范围

家用电器

吸尘器、空调、冰箱、电水壶、充电器等

灯具

固定式灯具、移动式灯具、庭院式灯具、路灯、灯串、节能灯、LED灯具、灯具零部件（灯座、镇流器、连接件、LED驱动电源等）

电机

微型电机、变流电机、直流电机等

变压器

便携式变压器、固定式变压器、开关电源装置、电力装置

IT设备

计算机、打印机、复印机、传真机、扫描仪、数据电路终端设备

逆变器

光伏逆变器、风能变流器

电焊机

弧焊机、等离子弧切割机、焊接电缆耦合装置、电焊钳、焊枪等

零部件

继电器、热***丝、电动控制器、开关、机电接触器、电子安全系统等

电动工具

电钻、角磨、台锯、砂轮机、链锯等

电气控制设备

开关柜、控制柜

实验室设备

认证流程

提供样品，根据产品协调标准进行测试

技术文件评审

根据低电压指令2014/35/EU和电磁兼容指令要求对技术文件进行评审，给出不符合项报告

提出不符合项报告

在整改过程中，解答客户提出的技术问题

确认不符合项的整改情况

确认设备测试结果符合协调标准要求

确认终状态的设备和技术文件符合低电压指令和电磁兼容指令的要求

签发CE证书

Cdiscount平台要求欧盟进口商签署玩具和母婴产品合规和进口声明

欧盟***代表的职责

1）欧盟境外的制造商委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟***代表/欧盟代表(欧盟***代理) (Authorized Representative)，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的和机构打交道；

2）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商 的欧盟***代表/欧盟代表(欧盟***代理)的名称、地址；

3）“技术文件”必须保存于欧盟***代表/欧盟代表(欧盟***代理)处，欧盟***代表/欧盟代表(欧盟***代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟***，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督***检核。 在后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟***代表/欧盟代表(欧盟***代理)处保留至少5年；

4）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟***代表/欧盟代表(欧盟***代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

5）欧盟***代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请；

6）欧盟***代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证一书；

7）咨询Te1_l82ll30l23l 荆先生

8）当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时，欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题，海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时，也是欧代协助来解决问题。因此，欧代是承担一定风险的，出口商出口的产品风险越高，欧代所承担的风险也越高。

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《产品安全法》介绍：

《产品安全法》执行EC 765/2008 指令规定的要求，但不改变原《设备及产品安全法》中定义的产品安全途径。新法更明确规定了商业从业人员，如进口商和零售商的责任。应特别注意的是，该法增加了要求进口商和零售商/经销商检查产品已正确标记GS 标识这项新规定。

《产品安全法》使颁发及取消GS 证书更加透明化，因该法要求所有GS 认证机构公布已签发的GS 证书名单（白名单）及已撤销的GS 证书（如滥用GS 标识）的名单（黑名单）。

新法显著加重了对不正当行为的处罚，并强调了运营商应注意的形式问题，如标识制作、使用说明书等，以及产品设计方面的问题。《产品安全法》对GS 标识及CE 标识的***规定均适用并于2011 年12 月1 日起生效。

《产品安全法》概览

2011 年9 月23 日，德国联邦议院颁布了《设备及产品安全法》（GPSG）的修订版，即现时的《产品安全法》（ProdSG）。德国联邦议院通过了法案并在2011 年11 月11 日的联邦***公报上公告，于2011 年12 月1 日开始执行。

EC 765/2008 指令规定了与产品行销相关的评审和市场监督要求。在《德国设备及产品安全法》中，该条例和当地***曾有冲突。因此，德国立法机构修订了《设备及产品安全法》，整合了EC 765/2008 指令中涉及评审和市场监督的条例。此外，《产品安全法》还采用了EC768/2008 指令中关于术语和其他方面的条例。

《产品安全法》对《设备及产品安全法》作了大量补充。对于生产商的要求基本上并未改变。

《产品安全法》几乎适用于所有产品，但和食品等特殊领域除外。该法将许多欧洲CE指令贯彻到德国***中。除了统一指令管制的领域外，对于统一指令管制领域外的产品，如商户用于再加工的零部件及配件等，《产品安全法》也进行了规定。