***用水处理设备维修
***用水指符合中国药典***用水项下规定的水。***用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制***内***的水平，纯化水、***用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
***用水设备是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统***主要的外部污染源。美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制***水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的，先要采取预净化措施。由于大肠***是水质遭受污染的明显标志，因此国际上对饮用水中大肠***均有明确的要求。其他污染菌则不作细分，在标准中以“***总数”表示，我国规定的***总数限度为100个/ml，这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染，而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器，水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。
***用水设备是纯化水经蒸馏所得，并且其***内***等指标均符合中国药典***用水项下规定的水，***用水设备系统主要包括***用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。净得瑞***用水设备系统采用当今***的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏***用水处理技术，系统采用全自动控制模式，人性化设计，安全、可靠，品质保证。***用水设备标准规范：
（1）预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机
（2）预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
（3）预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
（4）预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
可选择消毒方式：CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌
***用水是无菌制剂生产中应用***为广泛的一种，***用水质量要求在药典中已作了严格规定，除一般的蒸馏水的检查项目，如酸碱度、氯化物、***盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及***均应符合规定外，尚须通过热原检查。GMP中明确规定“纯化水、***用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应***、耐腐蚀。
***用水是无菌制剂生产中应用***为广泛的一种，***用水质量要求在药典中已作了严格规定，除一般的蒸馏水的检查项目，如酸碱度、氯化物、***盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及***均应符合规定外，尚须通过热原检查。GMP中明确规定“纯化水、***用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应***、耐腐蚀。***用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性***滤器。***用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。***用水用于配制***药液剂与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌粉针、输液、水针等***剂生产的洗瓶（精洗）、胶塞终洗、纯蒸汽发生及***临床水溶性***粉末溶剂。由于其配制***系直接用于肌注或静滴，***用针头注入体内，其质量要求特别高，应具备各类***剂的同样一些要求如无菌、无热原、澄明度，电阻率应>1MΩ/cm，***内***<0.25EU/ml，微生物指标<50CFU/ml。水质的其余各项标准应符合纯水水质化学指标及总有机碳浓度极低（ppb级），此项可用专门的总有机碳分析仪，把探头插在***用水的送水或回水管道上，可直接监控，又可同时测定电阻率及温度值。
***水除符合纯水的要求外，菌落数<50CFU/ml，还需通过热原试验合格。按GMP规定，纯水和***水系统必须通过GMP验证，方可投入使用。如产品需出口，还必须符合美国USP、FDA、cGMP等相应要求。
为便于使用中有标准可依及各种处理技术对除去水中杂质的作用，表1列举了美国GMP对水质的要求及我国GMP实施指南收载的各处理技术去除水中杂质的作用。
***用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应***、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。***用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性***滤器。***用水的贮存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。 ***用水的预处理设备所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及***用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，***好采用不锈钢，尤以316L型号为***佳。不锈钢是总称，严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和