





一次性口罩的生产环境
根据《医1疗器械监督管理条例》和《医1疗器械生产质量管理条例》,合法合规的口罩厂应当具备与口罩相适应的生产储存场所、环境条件、生产设备和***技术人员生产,符合***标准、行业标准和***有关规定。
熟悉医1疗器械分类的人知道,医1疗器械分为三类,口罩属于第二类。无论是杯型防护口罩还是一次性面罩,生产环境必须是10万级(医1疗称:D级洁净车间)或以上的洁净车间生产,这是***强制性要求。生产环境必须无尘、无菌,有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿范围下生产。推荐:十万级净化车间

口罩生产设备:
口罩的生产一般是全自动或者半自动的。
全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。
半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机(若有呼吸阀)、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机(若有呼吸阀),一般来说,整套大概是50万元。但目前口罩生产设备缺货,而且水涨船高,价格也大幅提高,交货期约60天。
