




现场审核中形成的审核发现约80%来自对文件和记录的查阅。因此,如何查阅ISO9001认证文件、记录,是提高审核能力的关键技巧之一。
ISO9001认证审核查阅文件、记录技巧是:
a)围绕ISO9001认证审核目的、范围和准则确定需要查阅的文件、记录。
b)调查清楚被审核方在其职能范围内应该和能够提供的文件、记录。
c)确定需查阅文件、记录的抽样方案和起止时间。
d)根据审核项目过程顺序依次要求被审核方提供文件和记录。
必须注意的是:
1、所要求的文件和记录名称、数量、时间应清晰确定,使被审核方能按要求提供;
2、所要求的ISO9001认证文件和记录应是被审核方职能范围内的,可提供的;
3、所要求的文件和记录时间宜由近及远,***放在近时间段,如审核日前两个月的文件和记录;
4、所要求的记录样本应足够,过少的记录难以反映真实情况,过多的记录没有时间阅读且分散精力,可能会失去***和方向。
ISO9000管理体系认证标准有两个重要的原则,一是注重过程,二是采用管理的系统方法。它要求将活动和相关的资源作为过程进行管理,从而更地得到期望的结果;将相应关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,从而提高***实现目标的有效性和效率。
ISO9000认证成熟度模型和质量管理的自我评价一样,企业绩效自我评价也采用5级成熟度水平,也可以将它分得更细,也可将它扩展为包含更多级别的成熟度水平。
企业应根据给定的准则来评审其绩效,识别目前的成熟度水平,并确定企业的优势和劣势。
一个成熟的企业可通过以下方式,有效和地运行并实现持续成功:
1、理解并满足相关方的需求和期望;
2、监视企业环境的变化;
3、识别可能进行改进和创新的领域;
4、制定开展开ISO9000认证战略和方针;
5、确立开展开相应的ISO9000认证质量目标;
6、管理企业的过程和资源;
7、展现对员工的信任,激发他们的积极性,使其做出承诺并积极参与;
8、与供方和其他合作伙伴建立互惠的关系。
质量方针和质量目标对初次引入ISO9001质量管理体系的中国企业来说是十分陌生的,甚至很多咨询师也没有向企业清楚地阐明质量方针和质量目标在整个质量管理中的导向和调控作用。长此以往,无形中ISO9001认证质量方针似乎就变成了一句口号,质量目标成了一组可有可无的公式和数据,一切都是为了应付审核,质量方针和质量目标没有发挥其应有的纲领性作用和调节、控制作用。大多数情况下,ISO9000认证标准监视和策略那装置不需要在使用前进行校准,只需要按规定的时间间隔进行校准,以维持其性能要求。
在持续改进方面,***应用ISO9000认证PDCA工具,可以进行如下方面的操作:
1、识别不合格;
a) 客户和相关方的意见、抱怨和投诉;
b) 内部审核及不合格报告;
c) ISO9001认证管理评审报告提出的改进意见;
d) 顾客满意监测的结果;
e) 过程/产品监测的结果;
f) 数据分析的结果;
2、通过ISO9000认证质量方针、目标的管理、审核的结果、数据分析,管理评审及纠正和预防措施等活动,按PDCA循环来实现日常持续改进。
3、确定、测量和分析改进对象的现状,对确定的改进对象进行测量、调查、收集数据,进行分析和评价,找出问题的根本原因。
4、测量、验证和分析实施的结果,评价改进措施和改进对象的有效性,将更改纳入ISO9000认证体系文件,形成改进后的有效运作方法。
2015版ISO9000族标准鲜明的特色,是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则,融合在ISO9001质量管理的标准之中。这八项质量管理原则是:以顾客为中心,***的作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法、互利的供方关系。对这种组合产品是称为硬件、流程性材料、软件还是服务,取决于其主导成分。 ISO9001认证标准可以帮助各种类型和规模的***实施并运行有效的质量体系。
咨询师要对以下各项过程的ISO9000认证咨询工作的内容进行有效的策划:
1、对企业诊断咨询工作进行有效的策划。
2、对企业业务流程确认咨询工作进行有效的策划。
3、对企业的ISO9000认证质量管理过程咨询工作进行有效的策划。
4、对企业的营销管理过程咨询工作进行有效的策划。
5、对企业生产管理过程咨询工作进行有效的策划。
6、对企业采购管理过程咨询工作进行有效的策划。
7、对企业服务管理过程咨询工作进行有效的策划。
8、对企业的ISO9000认证基础设施管理过程咨询工作进行有效的策划。
9、对企业技术管理过程咨询工作进行有效的策划。
10、对企业人力资源管理过程咨询工作进行有效的策划。
依据ISO9001认证管理体系标准6.3条款对文件审核的描述,我们不难发现在对文件审核的要求上,通常是要求在现场审核前完成,文件审核关系到现场审核是否继续或暂停,因此ISO9001认证文件审核的重要性就显得尤为突出。审核前的文审工作做得好,就会为顺利地进行现场审核奠定一个良好的基础。效率直接影响ISO9000认证体系运行、企业运作的成本和企业***终的效益。通常文件审核是由审核组长来承担,依据本人以往审核的经验,整合体系的文件在编排上往往主要是以9001:2000标准的结构顺序为主线,同时将14001:1996标准及GB/T28001:2001标准的内容有机地结合进来,因而与单一体系审核不同,在做整合体系文件审核时文审人员会觉得不那么顺畅。