广州普持快捷***(图),cans实验室认可,越秀区实验室认可

广州普持咨询有限公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可目的何在

1.加强实验室能力建设，不断提高管理和技术水平，促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果．维持与提高其社会信誉度，更加有效地为客户服务。

2.通过认可，表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准的技术能力，增强了市场竞争能力，赢得***及社会各方信任并通过签署互认协议，获得国际互认，促进工业、技术、商贸的发展。4

实验室认可目的：

①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，cans实验室认可，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，cans实验室认可，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可现场评审

1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内 的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及 相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方 法、标准/规范等的数量确定。

2一般情况下，现场评审的过程是：

a)首i次会议；

b)现场参观（需要时）；

c)现场***；

d)评审组与申请人沟通评审情况；

e)末次会议。

3评审组现场评审时，如发现被评审实验室在相关活动中存在违反***有关*** ***或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况，应及时报告CNAS秘书i处。如被 评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务，情况严重时，CNAS有权 终止认可过程，并采取相应处理措施。

4评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审结果提交给被评审实验室。

5对于评审中发现的不符合，被评审实验室应及时实施纠正，需要时采取纠正措施，纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。如 需进行现场验证时，被评审实验室应予配合，***评审费，并承担其他相关费用。

6纠正/纠正措施验证完毕后，评审组长将***终评审报告和推荐意见报CNAS秘书i处。

实验室认可对设备管理程序和不合格设备的管理要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，越秀区实验室认可，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户。

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实验室认可中关于缩小认可范围的规定

1缩小认可范围的条件以下情况（但不限于），可以导致缩小认可范围：

a)获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围； b)业务范围变动使获准认可实验室失去原认可范围内的部分能力； c)监督评审、复评审或能力验证的结果表明，在CNAS秘书i处规定的时间内，获准认可实验室的某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。

d）CNAS的认可要求变化后，在CNAS秘书i处规定的时间内，获准认可实验室未能 完成转换，导致其某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。

CNAS***实验室认可对管理部门的要求

1) 主任:可以兼职也可以专职，具备一般协调能力即可，没有特殊要求;

2) 档案管理员:一名，要求熟悉档案资料的管理，工作勤奋、严谨、认真，计算机操作能力强，熟悉常用办公软件的应用;

3) 业务收发员:专职一名，负责委托检测任务的接收，熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求，反应敏捷，思路清晰，接受能力快。现场评审时肯定要接受考核;

4)样品管理员:一名，一般是兼职，负责样品流转过程管理、留样管理等，没有特殊能力要求，只要能够工作认真即可;

5)计算机管理员:一名，负责计算机系统的管理、维护***、检测报告的打印、复印等工作。熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可;

6)采购员:一名，负责各种***、耗材等物品的采购工作，要求能够掌握常用***、耗材的技术要求，责任心强;

7)设备管理员:一名，一般是兼职，负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理，要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉***量值传递系统基本情况等;

8)安全员:一名，一般是兼职，cans实验室认可，负责实验室安全工作管理，熟悉水、电、火等方面安全工作管理;

9)物品员:一名，一般是兼职，负责各种物品、耗材的库存管理工作，无特殊要求。

8、******

实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定***检测室的数量，由技术负责人根据经验判断，没有严格要求，能够基本体现工作分工即可。

1)主任:熟悉本***室负责的检测项目的基本要求，能够***本室人员完成检测任务即可。

2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求，熟练操作，经过培训获得上岗证。每个检测项目至少两名检测人员，不同检测项目之间可以兼职。