cans实验室认可咨询|增城实验室认可咨询|广州普持值得信赖

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，增城实验室认可咨询，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可常见问题

现场评审中主要对哪些人进行现场提问？

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一，提问对象包括***i高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员，也可以是兼职人员，如监督员、内审员等。技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员，技术人员的***素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本***的情况做介绍，在确认检测/校准能力时，提问又可能作为八种确认方式之一被运用，同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能，因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识，对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题，例如，对质量管理体系运行的要求，对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。

实验室认可是什么

“认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、***、社会工作机构等达到标准）的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。与此类似，ISO/IEC指南2：1996年将认可定义为：***机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可，其定义为：由***机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的***机构，是指具有***或行政***的职责和***的***或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。

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实验室认可和认证有什么不同

认可活动的主体是***机构，而认可机构的***常来自于***，因此认可机构一般是由******的。目前，中国合格评定***认可中心的三个认可机构即中国实验室***认可委i员会(CNAL)、中国认证机构***认可委i员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构***认可委i员会(CNAT)均得到了国务i院***建立的中国***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)的正式***。

认证活动的主体是***于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是官i方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的***上的***性。

实验室认可对设备的要求

1、设备配备要求

实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时，应按相关附加程序执行，以保证***终检测/校准结果的质量满足本准则要求。

2、设备校准要求

对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/***i大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准，并制定校准计划。国际法制计量***(OIML)将计量检定分为首i次检定和随后检定两种形式，前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作(即***次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a）由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可的实 验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力，则适用此 条，cans实验室认可咨询，不适用c）条。

b）由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c）由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施等， 而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才 能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）条。

***实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。

1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交***实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜;

2、 受理阶段:***实验室认可委在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延;

3、 评审阶段:***实验室认可委选派评审员/技术***，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作;

4、 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议;

5、 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，cans实验室认可咨询，经组长确认、***实验室认可委评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20~30日***实验室认可委召开技术委i员会评审会议;

6、 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，cans实验室认可咨询，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经***实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。