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什么叫色谱“芯”

如同电子芯片一样，任何一个在世界上能够长时间垄断的核心技术、关键材料、部件及产品，都不是短期内形成的，而是经过一批顶i级技术团队长时间的专注研发，后依靠***的技术和极i致的工艺形成极高的技术壁垒，让后来者难以逾越。

在生物制药领域及实验室分析检测领域，也有一种关键材料，被称为色谱“芯”，这就是色谱填料。色谱技术可以对复杂组分里的各种物质进行有效分离，因此被广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。在生物制药工艺中，几乎所有生物分子的分离和分析都是依赖色谱技术。因此，色谱填料作为整个色谱分离系统的核心，被誉为色谱“芯”。

正如同没有芯片就没有半导体工业一样，同样如果没有色谱芯，就无法分离出纯的药i物分子，因此也就无法生产治i病救人的生物药，甚至连生物技术的研究都会受阻。除了生物制药领域，关乎广大人民群众身心健康的食品安全、药i物质量检测和环境分析领域，同样离不开色谱芯，其重要性可想而知。

前段时间的中兴事件，使中国电子产业缺“芯”的弊端和风险暴露无遗。其实，中国色谱领域也长期处于缺“芯”状态。由于色谱芯产品质量要求苛刻，制备技术壁垒高，生产难度大，同时研发时间长、***大、风险高，因此国内从事色谱产品生产的厂家一般都没有意愿也不具备条件从事色谱芯的研发和产业化。正如国内电子产业厂家主要是依靠购买国外芯片和核心器件，然后组装成下游电子设备去销售，中国色谱公司更多的也是去购买国外色谱填料组装成色谱柱子出售，或者是直接买色谱填料的基球做表面偶联配基然后卖给客户，却很少有研究底层色谱芯的制造技术的公司。短期看的确是***小见i效快。但关键材料始终被国外公司垄断，企业命运完全掌控在国外公司手里，要么是随时可能突然被停止供货，要么是被i迫***高额费用。

色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的核心，而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。一直以来，中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱芯和色谱柱系统基本依赖进口。由于国外公司的长期垄断，这些材料在国内的销售价格不仅高于国际市场30%以上，而且供货周期长，疏水层析介质，价格每年还要增加10%以上。低成本优势原本是中国制造在***竞争中获胜的关键因素之一。很多产业只要转到中国生产，就可以把成本控制得很低。然而，目前中国生物制药产业，却有个奇怪的现象，在中国生产的抗i体药i物成本远高于国外进口生物药的成本。究其原因，抗i体生物制药的主要成本不是人工而是生产用的耗材和设备，而耗材和设备都依赖进口，其在中国的价格又高于国际市场的价格。同时，用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分，不可随意更换。也就是说，一旦国内的制药公司选定了某国外公司色谱填料进入药i物生产工艺后，即使国外供应商涨100%价格，企业也不得不用。

单抗销售市场如此多娇，而回过头看其产品研发生产制造现况却不难发现，在抗i体行业的价格竞争热火朝天的今日，其上下游产品研发技术性发展趋势快速，而且针对中下游产出率和生产率的规定随之日渐提升，能够说业界针对经济发展率的色谱分析填充料始终拥有精雕细琢的标准化要求。尽管海外也是许多优i秀的色谱分析填充料商品供***生产企业挑选，但除开昂贵的市场价以外，近期动则遭受“严禁”卡脖子的具体现况，也让很多的公司了解到在色谱分析填充料这一“色谱分析集成ic”行业也急需出現高品质的国内取代商品来摆脱海外垄断性所导致的极端化被动局面，在这行纳微科技为人们出示了成熟期优i秀的解决方法，在其中UniMab和NanoMabProteinA亲和力填充料就是说十分优i秀的例子。