质量管理体系的总体设计
质量管理体系总体设计是按ISO9000族标准在建立质量管理体系之初对***所进行的统筹规划、系统分析、整体设计，并提出设计方案的过程。
质量管理体系总体设计的内容为：***决策，统一认识；***落实，成立机构；教育培训，制订实施计划以及质量管理体系策划。
质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；***为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。
在ISO9000族之中，产品或者服务的质量摆在了关键的位置。因为，质量是客户关注的焦点，客户是所有质量管理者关注的焦点，进而可知，在质量管理体系中，产品或者服务的质量占据了关键的位置。
进入到新的世纪，以前***低质的产品渐渐地在市场上卖不动了，高性价比或高质量的产品才成为竞争的有力武qi。社会发展到一定的阶段，在解决了有无的问题以后，质量的高低就成了占领市场的先决条件。
在ISO9000中，“改进”原则的定义是：改进是***维持目前业绩水平必不可少的，同时也是为应对内部和外部的环境变化，并创造新的机会。***应从质量管理体系的适应性、充分性和有效性方面进行“持续改进”。成功的***总是致力于改进，持续改进是***发展、增强参与市场竞争能力并取得优胜的一个重要条件。这不但是因为市场千变万化，顾客的需求和期望增多且越来越高的缘故；还有产品或者服务的生命周期在缩短，替代产品或服务出现的几率越来越高的原因。另外，随着参与竞争的对手增多，竞争对手要想获得竞争优势，他们必定要不断改进提升自身的产品或服务质量水平。
具体什么是ISO认证以及作用？ISO体系认证是国际标准化***制订的相关管理的体系认证，通过体系认证可直观反映企业的质量、生产环境控制、从业人员职业健康等管理水平等，从而达到对现代企业管理要求的及格标准。
1. ISO9000族标准的应用，为***增强顾客满意和改进***业绩提供了要求和指南。2. 防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。3. 建立质量管理体系，可以有效提高***的管理水平和整体业绩，提升***应对与***环境和目标相关的风险和机遇的能力。4. 有助于调动全体员工的积极性，提高全员质量意识、守法意识。
