申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求
备注：技术文件 (第 II 类和第 III 类)：
文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。
CE认证的发证机构
（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。CE认证简介CE认证是欧盟的基本产品安全***，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一***整合。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。机械指令的认证模式在指令里，机械可分为普通机械和***机械两大类，17类***机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于***机械，***也有更高的安全评估要求。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。
CE认证的维护与更新（Technical Files)
欧盟***要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
