




***的ISO9001认证分为一阶段审核和二阶段审核,阶段审核的时机主要体现在:认证机构在受理审核ISO9001认证申请以后,经过合同评审,按照受审核方的审核范围和***特点组建审核组并通知受审核方,至此审核组工作开始启动,即可进人阶段审核,阶段审核通常包括在文件审核基础上的现场审核。(5)客观化:以通俗易懂又科学准确的语言文字来界定和说明问题,使人一目了然。
在特定情况下,阶段审核可不在***的现场进行,前提是不得降低审核内容及深度要求:
1、受审核***规模及现场范围很小,其产品生产工艺简单。
2、ISO9001认证机构对申请***的机构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等己有充分的了解(如***己依据其他标准被同一机构认证),认为具备认证审核的条件。
3、ISO9001认证审核组有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确保一个阶段的审核(即在同一时间段内)满足审核深度的要求。
ISO9000认证审核员应熟悉***的业务过程(包括过程的输入与输出)。应按照***的业务过程,开展审核的策划与实施,确认具体过程中的活动的管理(包括策划、实施与控制是否满足标准中适用的相关要求),并按照ISO9001:2000 4.1条款的要求作为对企业质量管理体系进行综合性评价的指导思想。应以PDCA循环的思路,关注过程结果与体系的有效性。这对于确保审核的深度是非常有益的。ISO9000认证标准不仅要控制生产和服务的实际过程,而且要求对包括顾客要求的识别、设计、采购、制造、检验和试验交付以及后续的过程,即对产品寿命周期和全过程进行控制。对于新版标准来说,按照条款实施审核的方法可能不 适用了,ISO9000认证中的一些与管理职责、资源等方面要求有关的职能的实施及结果,可能包括/体现在***的业务过程(例如内部沟通)中。这就需要审核员根据整个审核过程所观察到的证据,在综合分析的基础上作出判断。
ISO9001认证审核准则:
一、ISO9001认证审核准则是审核的依据、比较的依据,也是评价的依据
为确保审核的客观性、***性和系统方法,在审核过程申审核员应自始至终围绕审核的准则迸行,离开审核准则的审核,是偏离审核目的的无效审核。
二、ISO9001认证审核准则是审核组与被审核方共同的基础
被审核方按照审核准则开展活动,提供证据,审核组按照审核准则进行审核,获***据。双方离开"审核准则"这一基础,就失去了共同的语言及合作的意义。
三、其他要求可包括:
1、行业规范;
2、与有关机构的协定;
3、规性指南。
由于不同审核组审核目的不一样,用于依据的ISO9001认证审核准则侧重也应有所不同:第三方审核目的主要是为了***认证注册;方审核目的主要是为了改善管埋。因此,ISO9001认证体系标准和***适用的***要求应是第三方审核的主要准则,***质量管理体系文件应是方审核的主要准则。如果同样规模、产品的两个***,一个***以***为目的,质量管理体系文件简单又少,一个***以改善管理为目的,质量管理体系文件详细又多。第三方审核若以被审核方质量管理体系文件作为其主要审核准则的话,审核无疑成了"快牛"、"多做多错"的工具,有失公平,且消极面大。ISO9000认证族标准自问世以来,已先后被100多个***采用,得到各国采购商和供应商的普遍认同,并将符合ISO9000认证标准的要求作为国际商贸活动中建立相互信任关系的基石。
监督审核是对受审核方的ISO9001认证体系的保持情况迸行检查评价的活动,主要目的是:
1、促使受审核方保持ISO9001认证体系有效性承诺,使其质量管理体系保持与标准的要求始终一致;
2、通过促使受审核方保持其质量管理体系而使人们建立对合格证书的有效性的信心和对审核机构的公正性、性的信心;
3、促进受审核方ISO9001质量管理体系的改迸和提高。
ISO9001认证的监督审核是在受审核方取得认证证书后直至认证证书失效的期限内进行的活动。证书有效期通常为三年。监督审核以抽查方式进行,在正常情况下,可在三年内将受审核方质量管理体系的有关方面审查一遍,一般每半年或一年进行一次。当检查中发现问题较多时,ISO9001认证机构可增加监督审核的次数并可增加检查面。发现问题的能力训练包括观察力训练,快速阅读材料训练、记录发现问题训练。有的认证机构还规定每次监督审核必查的标准条款。
ISO9000认证族标准做什么用呢?主要起两个方面的作用。它以标准化的形式,一为企业实现有序、有效的质量管理提供方法指导;因此,如何查阅ISO9001认证文件、记录,是提高审核能力的关键技巧之一。二为贸易中的供需双方建立信任,实施质量保证提供通用的质量体系规范。它是在总结各国成功经验基础上形成的,建立在实践观点和以人为本的观点上,具有科学性、系统性和可控性,按照这套ISO9000认证标准建立质量体系并坚持运行,都可取得明显的经济效益和社会效益,因此受到世界各国的普遍重视和广泛采用,成为世界各国发展经济的贸易的一项重要措施。
在持续改进方面,***应用ISO9000认证PDCA工具,可以进行如下方面的操作:
1、识别不合格;
a) 客户和相关方的意见、抱怨和投诉;
b) 内部审核及不合格报告;
c) ISO9001认证管理评审报告提出的改进意见;
d) 顾客满意监测的结果;
e) 过程/产品监测的结果;
f) 数据分析的结果;
2、通过ISO9000认证质量方针、目标的管理、审核的结果、数据分析,管理评审及纠正和预防措施等活动,按PDCA循环来实现日常持续改进。
3、确定、测量和分析改进对象的现状,对确定的改进对象进行测量、调查、收集数据,进行分析和评价,找出问题的根本原因。
4、测量、验证和分析实施的结果,评价改进措施和改进对象的有效性,将更改纳入ISO9000认证体系文件,形成改进后的有效运作方法。
2015版ISO9000族标准鲜明的特色,是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则,融合在ISO9001质量管理的标准之中。这八项质量管理原则是:以顾客为中心,***的作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法、互利的供方关系。ISO9000认证数据分析的数据来源可以从以下方式获得:1、外部来源a、政策、***、标准等。 ISO9001认证标准可以帮助各种类型和规模的***实施并运行有效的质量体系。